Naklofen - navodila za uporabo, analogi, pregledi in izpust oblike (tablete 50 mg in 100 mg SR kapsule 75 mg duo & Protect, rektalne svečke, gel ali mazilo, injekcije v ampuli) zdravila za zdravljenje artritisa pri odraslih, otrocih in nosečnost


V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Naklofen. Predstavljene so pripombe obiskovalcev spletne strani - potrošniki tega zdravila in mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Naklofen v njihovi praksi. Velika zahteva je, da aktivno dodate svoje povratne informacije o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, pri čemer so opazili zaplete in neželene učinke, ki jih proizvajalec ni navedel v opombi. Analogi naclofena v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje artritisa, artroze in drugih vnetnih sklepnih bolezni in bolečine pri odraslih, otrocih ter med nosečnostjo in dojenjem.

Naklofen - je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) z analgetičnimi, protivnetnimi in antipiretičnimi učinki.

Glavni mehanizem njenega delovanja je nediskriminatorna inhibicija delovanja encima ciklooksigenaze 1 in 2 (COX1 in COX2). kar vodi do motenja metabolizma arahidonske kisline, zmanjšanja sinteze prostaglandinov. prostaciklin in tromboxan.

Najbolj učinkovit pri vnetnih bolečinah. V revmatične bolezni vnetnega kot analgetični učinek diklofenaka (zdravilna učinkovina zdravila Naklofen) prispeva k znatnemu zmanjšanju jakosti bolečine, jutranja okorelost, otekanje sklepov, ki izboljša funkcionalno stanje spoja. Ko travma, postoperativni diklofenak zmanjša bolečino in vnetje edem. Kot vse NSAID diklofenak ima antitrombotični aktivnost. Pri terapevtskih odmerkih, diklofenak skoraj nima vpliva na čas krvavitve. Dolgotrajno zdravljenje diklofenak analgetični učinek ne zmanjša.

Sestava

Diklofenak natrij + pomožne snovi.

Diklofenak dietilamin + diklofenak natrij + pomožna snov (gel Naklofen).

Diklofenak natrij + Lansoprazol + pomožne snovi (Naklofen Protect).

Farmakokinetika

Naklofen aktivno prodre v sinovialno tekočino, kjer doseže 60-70% koncentracij v serumu. Po 3 do 6 urah po intramuskularni injekciji so koncentracije aktivne snovi in ​​presnovkov v sinovialni tekočini večje kot v serumu. Diklofenak iz sinovijske tekočine se izloča hitreje kot v serumu. V jetrih se skoraj popolnoma presnovi, predvsem s hidroksilacijo, čemur sledi konjugacija z glukuronsko kislino in sulfatiranje. Približno 70% diklofenaka se izloča z ledvicami v obliki farmakološko neaktivnih metabolitov. Samo 1% zdravila se izloči nespremenjeno, preostanek presnovkov skozi črevesje. Pri starejših bolnikih so bili farmakokinetični parametri brez bistvenih sprememb.

Indikacije

Bolezni, ki zahtevajo hiter protivnetni ali analgetični učinek:

  • vnetnih in degenerativnih bolezni mišično-skeletnega sistema: revmatoidni artritis, psoriatični, juvenilni kronični artritis, ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis), protinski artritis, z Reiterjeve bolezen, revmatična mehkega tkiva, osteoartritisa perifernih sklepov in hrbtenice, vključno radikularna sindromom, tenosinovitis, periartropatije, burzitis, miozitis, sinovitis;
  • bolečina ali blagi do zmerni: nevralgije, bolečine v mišicah, išias, posttravmatske bolečine, ki jo spremljajo vnetja, postoperativna bolečina, glavobol, migrena, tuberkuloza, adneksitisa, proktitis, zobobol, ledvične in jetrne kolike.

Naklofen je namenjen simptomatskemu zdravljenju in ne vpliva na napredovanje bolezni.

Oblike sproščanja

Tablete, prevlečene z enterično oblogo 50 mg.

Kapsule s spremenjenim sproščanjem (Naklofen Duo).

Raztopina za intramuskularno injiciranje (injekcije v ampulah za injiciranje).

Rektalne sveče 50 mg.

Gel za zunanjo uporabo 1% (včasih zmotno imenovan mazilo ali smetana).

Kapsule s podaljšanim sproščanjem (Naklofen Protect).

Tablete s podaljšanim delovanjem, prekrite s pokrovčkom 100 mg (Naklofen SR).

Navodila za uporabo in odmerjanje

V notranjosti, brez žvečenja, med ali po obroku, z majhno količino vode.

Odrasli in mladostniki s 15 leti (in tehtajo več kot 45 kg) - 50 mg 2-3 krat na dan. Ko dosežete optimalen terapevtski učinek, se odmerek postopoma zmanjšuje in se preusmeri na vzdrževalno zdravljenje v odmerku 100 mg / dan. Največji dnevni odmerek je 150 mg.

Kapsule Naklofen Duo

Zdravilo jemlje peroralno. Kapsulo je treba pogoltniti cele, z vodo na koncu ali po obroku, ponavadi zjutraj.

Dodeljeno posamično, ob upoštevanju resnosti bolezni. Odrasli navadno imenujejo 75 mg (1 kapsulo) 1-2 krat na dan. Največji dnevni odmerek je 150 mg.

Intramuskularno. Enkratni odmerek za odrasle - 75 mg (1 ampula). Po potrebi je mogoče ponoviti dajanje, vendar ne prej kot 12 ur (bolniki z ledvično koliko se lahko ponovno injicirajo po 30 minutah). Pri uporabi drugih oblik odmerjanja diklofenak ne sme preseči maksimalnega dnevnega odmerka 150 mg.

Trajanje uporabe ne sme presegati 2 dni, če je potrebno, še naprej prehajajo v oralno ali rektalno dajanje diklofenaka.

Ne mešajte zdravila Naklofen z drugimi zdravili v isti brizgi.

Rektalno. Če bolnike s peroralnimi oblikami diklofenaka ni dobro prenašati, se lahko Naklofen rektalno daje v obliki svečk v ustreznih odmerkih. Pri kombiniranju več doznih oblik (poleg peroralne uporabe zdravila) je treba upoštevati, da dnevni odmerek diklofenaka ne sme presegati 150 mg.

Odrasli z začetnim odmerkom 100-150 mg na dan (1 supozitorij 2-3 krat na dan), odvisno od resnosti bolezni. Za mladostnike, stare 15 let in več, se priporoča ena supozitorija ne več kot 2-krat na dan. Vzdrževalni odmerek je običajno 100 mg na dan (1 supozitorij 2-krat na dan).

Minimalni efektivni odmerek je treba uporabiti čim manj.

Zunaj. Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let, na prizadeto območje nanese trak gela 5-10 cm dolg in nežno prereže v kožo 2-3 krat na dan. Otroci, stari od 6 do 12 let, se zdravijo s trakom ne več kot 3 cm ne pogosteje kot 2-krat na dan. Če se zdravilo uporablja več kot 10 dni, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Komplet je namenjen kombiniranemu vnosu dveh vrst kapsul. Ločena uporaba kapsul diklofenaka je možna samo v odsotnosti ulcerativnih lezij želodca in / ali dvanajstnika in tveganj njegovega razvoja.

V notranjosti je stisnila majhno količino tekočine med ali takoj po obroku. Začetni odmerek je 1 kapsula (75 mg) enkrat na dan. Največji dnevni odmerek je 2 kapsuli na dan (150 mg). Pri izraženem bolečem sindromu je mogoče takoj sprejeti dnevno dozo pripravka (2 kapsule 1-krat na dan). V primeru erozivnih ulkusnih poškodb sluznice želodca ali dvanajstnika moramo eno kapsulo (75 mg) na dan omejiti na največ 8 tednov.

V notranjosti, cele, po možnosti zjutraj, pred jedjo.

Začetni odmerek je 15 mg na dan (1 kapsula). Največji odmerek je 30 mg na dan (2 kapsuli). V primeru erozivnih ulkusnih lezij sluznice želodca ali dvanajstnika moramo uporabiti 30 mg na dan (2 kapsuli). Starejšim bolnikom, pa tudi bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic in / ali jeter, ni treba prilagajati odmerka.

Če kapsule ni mogoče pogoltniti v celoti, ga je treba odpreti, vsebino zmešati z majhno količino jabolčnega soka in pogoltniti brez žvečenja.

Enaki ukrepi so možni, če se snov injicira skozi nazogastrično cev. Trajanje odmerka 30 mg na dan (2 kapsule) ne več kot 8 tednov. Doza 15 mg na dan (1 kapsula) se lahko uporablja do 12 mesecev.

Neželeni učinek

  • epigastrične bolečine;
  • slabost, bruhanje;
  • driska, zaprtje;
  • dispepsija;
  • napenjanje;
  • anoreksija;
  • gastritis;
  • proktitis;
  • krvavitev iz prebavnega trakta (bruhanje s krvjo, melena, driska z dodatkom krvi);
  • Razjede v prebavilih (z ali brez krvavitve ali perforacije);
  • hepatitis;
  • zlatenica;
  • stomatitis;
  • glositis;
  • suha sluznica (vključno z usti);
  • škoda na požiralnik;
  • membrane podobne črevesne črevesne oblike (nespecifični hemoragični kolitis, poslabšanje ulceroznega kolitisa ali Crohnove bolezni);
  • pankreatitis;
  • glavobol;
  • omotica;
  • zaspanost;
  • spominske motnje;
  • konvulzije;
  • tesnoba;
  • aseptični meningitis;
  • dezorientacija;
  • depresija;
  • nespečnost;
  • nočne "nočne more";
  • razdražljivost;
  • duševne motnje;
  • vrtoglavica;
  • motnje vida (zamegljen vid, diplopija);
  • okvara sluha;
  • hrup v ušesih;
  • kršenje občutkov okusa;
  • akutna ledvična insuficienca;
  • hematurija;
  • proteinurija;
  • intersticijski nefritis;
  • papilarna nekroza;
  • Trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija, hemolitična in aplastična anemija, agranulocitoza;
  • anafilaktične / anafilaktoidne reakcije, vključno z izrazitim zmanjšanjem krvnega tlaka (BP) in šoka
  • angioedem (vključno z obrazom);
  • palpitacija, ekstsistol;
  • bolečine v prsih;
  • zvišan krvni tlak;
  • vaskulitis;
  • srčno popuščanje;
  • miokardni infarkt;
  • kašelj;
  • bronhialna astma (vključno s dispnejo);
  • pnevmonitis;
  • edem laringeala;
  • kožni izpuščaj;
  • urtikarija;
  • bullous izbruhi;
  • ekcem, vklj. multiformni in Stevens-Johnsonov sindrom;
  • Lyellov sindrom;
  • eksfoliativni dermatitis;
  • srbenje;
  • izguba las;
  • fotosenzibilizacija;
  • purpura, vklj. alergičen.

Kontraindikacije

  • od aortokoronamem operaciji obvoda;
  • erozivne in ulcerativne spremembe sluznice želodca ali dvanajstnika, aktivne krvavitve v prebavilih;
  • vnetna črevesna bolezen, v fazi poslabšanja (NNC, Crohnova bolezen);
  • cerebrovaskularne krvavitve ali druge motnje krvavitve in hemostaze;
  • hudo jetrno okvaro ali aktivno jetrno bolezen;
  • zaznana ledvična odpoved (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min), vključno s potrjeno hiperkalemijo, progresivno ledvično boleznijo;
  • Dekompenzirano srčno popuščanje;
  • zatiranje hematopoeze v kostnem mozgu;
  • 3 trimesečje nosečnosti, obdobje dojenja;
  • omejitve in kontraindikacije za otroke (glejte spodaj za navodila);
  • preobčutljivost za diklofenak; z anamnestičen podatkov fit bronhialne, rinitis, urtikarija po prejemu aspirina ali drugih NSAID (popoln ali nepopoln sindrom netoleranca acetilsalicilne kisline - rinosinusitisa, urtikarija, polipi, nosna sluznica, astme).

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Uporaba zdravila Naklofen pri nosečnicah je možna le, če pričakovana korist presega potencialno tveganje za plod. Diklofenak ni priporočljiv za uporabo v zadnjem trimesečju nosečnosti.

Kljub dejstvu, da diklofenak najdemo v materinem mleku v majhnih količinah, njegova uporaba med dojenjem ni priporočljiva.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano za otroke, mlajše od 15 let. Raztopina za intramuskularno injekcijo, kapsule Duo in Protect, tablete CP so kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let. Gel je dovoljeno uporabljati previdno pri otrocih po 6 letih.

Uporaba pri starejših bolnikih

Pri starejših bolnikih je potrebna previdnost.

Posebna navodila

Da bi hitro dosegli želeni terapevtski učinek, vzemite zdravilo 30 minut pred obroki. V drugih primerih jemljete, pred ali med obrokom ali po njem z veliko vode.

Da bi zmanjšali tveganje za nastanek neželenih dogodkov iz prebavil, je treba uporabiti najmanjši efektivni odmerek z najmanjšim možnim kratkim potekom.

Previdnost je treba uporabiti zdravilo Naklofen z ulceroznim kolitisom in Crohnovo boleznijo zaradi morebitnega poslabšanja bolezni.

Pri dolgotrajni uporabi diklofenaka je mogoče v redkih primerih razviti resne hepatotoksične reakcije in zato je priporočljivo redno pregledovati delovanje jeter.

Zaradi pomembnosti prostaglandinov pri ohranjanju ledvičnega krvnega pretoka morajo biti še posebej previdni pri dajanju zdravila bolnikom s srčno in ledvic, kot tudi pri zdravljenju starejših bolnikov, ki jemljejo diuretike ali bolnikov, ki zaradi kakršnega koli razloga, je opaziti zmanjšanje volumna krvi (npr, po večjem kirurškem posegu). Če je v takšnih primerih predpisan diklofenak, je priporočljivo spremljati delovanje ledvic kot previdnostni ukrep.

Ukrepi lahko predpišemo Naklofen pri bolnikih z motnjami koagulacije krvi, s porfirija, epilepsijo in pri bolnikih, ki prejemajo antikoagulante ali fibrinolitike.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je potrebno spremljati sliko periferne krvi, izvedbo fekalnega okultnega krvnega testa.

V zvezi z negativnim učinkom na plodnost ženske, ki želijo zanositi, zdravila ni priporočljiva. Pri bolnikih z neplodnostjo (vključno s pregledom) je priporočljivo, da zdravilo prekličete.

Bolniki, ki jemljejo zdravilo, se morajo vzdržati alkohola.

Pri nalezljivih boleznih lahko protivnetni in antipiretični učinki natrijevega diklofenaka prikrijejo simptome teh bolezni.

Vpliv na sposobnost upravljanja motornih vozil in delo z mehanizmi

Med obdobjem zdravljenja je mogoče zmanjšati hitrost duševnih in motoričnih reakcij, zato se je potrebno vzdržati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrosti psihomotornih reakcij.

Medsebojno delovanje z zdravili

Poveča koncentracijo v plazemski digoksin, metotreksat, litij in ciklosporin.

Zmanjša učinek diuretikov, kalijev diuretiki, ki varčujejo v ozadju povečuje tveganje hiperkaliemije; v ozadju antikoagulantov, antitrombocitnimi in trombolitičnih zdravil (alteplaza, streptokinazo, urokinazo) poveča tveganje za krvavitev (običajno v prebavilih).

Zmanjšuje učinek hipotenzivnih in hipnotičnih drog. Poveča verjetnost neželenih učinkov drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil in glukokortikosteroidov (krvavitev iz prebavil), toksičnost metotreksata in nefrotoksičnost ciklosporina.

Acetilsalicilna kislina zmanjša koncentracijo diklofenaka v krvi. Hkratna uporaba s paracetamolom poveča tveganje za nastanek nefrotoksičnih učinkov diklofenaka.

Zmanjšuje učinek hipoglikemičnih zdravil.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproinska kislina in plikamicin povečajo incidenco hipoprotrombinemije.

Priprave na ciklosporin in zlate povečajo učinek zdravila Naclofen na sintezo prostaglandinov v ledvicah, kar se kaže v povečani nefrotoksičnosti. Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina povečujejo tveganje za krvavitev iz prebavnega trakta.

Istočasno jemanje etanola (alkohola), kolhicina, kortikotropina in pripravkov šentjanževke povečuje tveganje za krvavitev v prebavnem traktu. Zdravila, ki povzročajo fotosenzitivnost, povečajo občutljiv učinek diklofenaka na ultravijolično sevanje. Zdravila, ki blokirajo tubularno sekrecijo, povečajo koncentracijo v plazmi diklofenaka in s tem povečajo njegovo toksičnost.

Antibakterijska zdravila iz kinolonske skupine - tveganje za epileptične napade.

Analogi iz Naklofena

Strukturni analogi za zdravilno učinkovino:

  • Artrex;
  • Verjeli;
  • Voltaren;
  • Voltaren Emulgel;
  • Diklak;
  • Diklobene;
  • Dicluberl;
  • Diqlovit;
  • Diklogen;
  • Diclomax;
  • Diclomelan;
  • Diklonak;
  • Diklonat P;
  • Dicloran;
  • Diclorium;
  • Diklofen;
  • Diklofenak;
  • Diklofenakol;
  • Difen;
  • Dorosan;
  • Naklof;
  • Naklofen Duo;
  • Naklofen SR;
  • Natrijev diklofenak;
  • Ortofen;
  • Orthofer;
  • Orthoflex;
  • Rapten Duo;
  • Rapent Rapid;
  • Revmavek;
  • Redwood retard;
  • Remetan;
  • Sanfinak;
  • SwissSet;
  • Feloran;
  • Feloran retard;
  • Flotac.

Naklofen

Navodila za uporabo:

Latinsko ime: Naklofen

ATX koda: M02AA15

Aktivna sestavina: diklofenak (diklofenak)

Analogi: Diklovit, Voltaren, Diklak, Diclofenac, Diclouran

Proizvajalec: Krka, Slovenija

Opis aktualno: 03.10.17

Cena v spletnih lekarnah:

Naklofen je zdravilo skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Aktivna snov

Oblika izdaje in sestave

Zdravilo je na voljo tudi kot raztopina, katere 1 ml vsebuje 25 mg aktivne sestavine in v obliki svečk (1 supozitorij vsebuje 50 mg natrijevega diklofenaka).

Indikacije za uporabo

Naklofen se uporablja za zdravljenje bolezni, ki zahtevajo hiter analgetik ali protivnetno delovanje:

  • šibko ali zmerno hude bolečine: glavobol, migrena, zobobol, tuberkuloza, proktitis, adneksitisa, ledvične in jetrne kolike, nevralgije, mialgije, postoperativne bolečine, posttravmatski bolečina, vnetje obremenjeno, išias;
  • bolezni mišično-skeletnega sistema: revmatoidni, protin, juvenilni kronični in psoriatični artritis, z Reiterjeve bolezen, ankilozirajoči spondilitis, revmatične mehkega tkiva, tendinitis, burzitis, sinovitis, miozitis, periartropatije, osteoartritis hrbtenice in perifernih sklepov, vključno s tistimi, ki ga spremlja radikularna sindrom.

Kontraindikacije

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo, kadar:

  • preobčutljivost za sestavine ali druga nesteroidna protivnetna zdravila;
  • Kombinacija intolerance nesteroidna protivnetna zdravila in acetilsalicilna kislina s ponavljajočo polipoze nosne sluznice in obnosnih votlin;
  • hude jetrne ali ledvične insuficience, bolezni jeter in ledvic;
  • vnetna črevesna bolezen v akutni fazi;
  • dekompenzirano srčno popuščanje; cerebrovaskularne krvavitve, aktivno krvavitev v prebavilih, druge krvavitve in hemostazne motnje;
  • erozivne in ulcerativne spremembe v sluznici želodca ali dvanajstnika; zatiranje hematopoeze v kostnem mozgu;
  • v obdobju po aortokoronarnem ranžiranju, v tretjem trimesečju nosečnosti in med dojenjem.

Navodila za uporabo Naklofen (metoda in odmerek)

Raztopina zdravila se uporablja za intramuskularne injekcije. En odmerek za enkratno injekcijo zdravila Naklofen je 75 mg (ena ampula). Ponavljajoče jemanje zdravila po potrebi v 12 urah. Bolnikom z ledvično koliko se lahko po 30 minutah dovaja druga injekcija. Pri sočasnem zdravljenju z Naklofenom in drugimi oblikami odmerjanja zdravila je treba zagotoviti, da dnevni odmerek ne presega 150 mg.

Trajanje zdravljenja ob uporabi raztopine za intramuskularno injekcijo ne sme biti več kot dva dni, nakar se prenesejo pacient, če je to potrebno za oralno ali rektalno dajanje pripravka (tablete, kapsule ali svečke).

Tablete in kapsule se vzamejo med obrokom ali po njej. Doze tablete Naklofen za odrasle in otroke, stare 15 let, z telesno maso najmanj 45 kg, je 50 mg 2 ali 3-krat na dan. Takoj po doseganju potrebnega terapevtskega učinka se odmerek začne zmanjševati in postopoma prenašati bolnika na vzdrževalni odmerek 100 mg na dan. Priporočeni odmerek kapsul Naklofen Duo - 75 mg 1 ali 2-krat na dan.

Enkratni odmerek gela za odrasle in otroke od 12 let je trak dolžine 5 do 10 cm. Gel se nanese na prizadeta območja 2 ali 3-krat na dan. Odmerek zdravila za otroke od 6 do 12 let je en trak, ki ne presega 3 cm, in število aplikacij - ne več kot dva na dan.

Svečke Naklofen imenujejo s slabo prenašanjem tablet in kapsul. Začetni odmerek za odrasle bolnike je 100-150 mg (ena supozitorija 2 ali 3-krat na dan). V prihodnosti se bolnik prenese v vzdrževalni odmerek (ena supozitorija 2-krat na dan). Mladostniki, stari 15 let, predpišejo eno svečo Naklofen ne več kot 2-krat na dan.

Neželeni učinki

Uporaba zdravila Naklofen lahko povzroči naslednje neželene učinke:

Iz prebavnega sistema: napenjanje in bolečine v trebuhu, krči, napenjanje, dispepsija, zaprtje, driska, slabost, povečanje jetrnih transaminaz, krvavitve v prebavilih, čira na želodcu. Manj - gastritis, zlatenica, bruhanje, melena, ciroza, gepatonekroz, hepatorenalnega sindrom, vnetje trebušne slinavke, kolitis. Zelo redko - stomatitis, glositis, požiralnika škoda, črevesne zožitve, Crohnova bolezen ali poslabšanje ulceroznega kolitisa.

Iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: omotica, glavobol. Manj pogosto - motnje spanja, depresija, tesnoba, diplopija, razdražljivost, konvulzije, aseptični meningitis, šibkost. Zelo redko - pomanjkanje spomina, parestezija, tremor, dezorientacija, konvulzije, vznemirjenost, duševne motnje.

Na delu analizatorjev čutil: hrup v ušesih, vrtoglavica. Manj pogosto - kršitev okusa, zamegljen vid, skotoma, izguba sluha.

Iz kože: srbenje, kožni izpuščaj. Manj pogosto - koprivnica, alopecija, ekcem, multiformni eksudativni eritem, toksični dermatitis, fotosenzibilnost, Lyellov sindrom.

Iz urinskega in reprodukcijskega sistema: zadrževanje tekočine. Manj pogosti je nefrotični sindrom, pojav beljakovin, kri v urinu, oligurija, papilarna nekroza, intersticijski nefritis, azotemija, akutna ledvična odpoved.

S strani-krvotvornih organov: anemija, trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija, trombocitopenična purpura, agranulocitoze.

Na strani dihal: bronhospazem, bronhialna astma, kašelj, edem grla.

Iz kardiovaskularnega sistema: srčno popuščanje, hipertenzija. Zelo redko - miokardni infarkt, tahikardija, palpitacija, vaskulitis, ekstsystol.

Alergijske reakcije: anafilaktoidne reakcije, edem jezika in ustnic, anafilaktični šok.

Kadar se zdravilo Naklofen uporablja v obliki svečk, lahko pride do lokalnega draženja in vnetja.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje lahko povzroči neželene učinke. Pomembno preveliko odmerjanje povzroči simptome akutne ledvične in jetrne insuficience. Za zdravljenje, izločanje želodca, simptomatsko zdravljenje ledvične disfunkcije, ukrepi za normalizacijo krvnega tlaka, zaustavitev napadov, draženje prebavnega trakta in depresijo dihanja so nujni. Prisilna diureza in hemodializa sta neučinkovita.

Analogi

Diqlovit, Voltaren, Diklak, Diclofenac, Diclouran

Farmakološko delovanje

Diklofenak ima protivnetno, analgetično in antipiretično delovanje. Zdravilo je najučinkovitejše za vnetne bolečine. Med okrevanjem po operaciji in poškodbah Naklofen odstrani vnetno otekanje in zmanjša bolečino. Pri revmatičnih boleznih zdravilo znatno zmanjša resnost bolečine in tudi zmanjša otekanje sklepov in zmanjša utrujenost zjutraj.

Zdravilo je namenjeno simptomatskemu zdravljenju in ne vpliva na razvoj bolezni. Pri dolgotrajni terapiji se analgetični učinek zdravila Naklofen ne zmanjša.

Posebna navodila

Pri nosečnosti in prsnem košu

Zdravilo je kontraindicirano v tretjem trimesečju nosečnosti in med dojenjem.

V otroštvu

Duo Naklofen kapsule in injekcije se ne uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov do 18 let. Tablete lahko dajemo otroke, mlajše od 15 let in tehta vsaj 45 kg. Gel se lahko uporablja za zdravljenje otrok 6 let. Naklofen sveče za otroke od 15 let.

V starosti

V primeru krvavitve ledvične funkcije

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi ledvični odpovedi.

S kršitvami delovanja jeter

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi ledvični odpovedi.

Medsebojno delovanje z zdravili

Zdravilo zmanjšuje učinkovitost diuretiki, hipnotiki, antihipertenzivi, hipoglikemičnimi zdravili, prav tako poveča koncentracijo digoksina, droge litij metottreksata in ciklosporin v krvni plazmi.

V kombinaciji s antikoagulanti trombolitiki in antiagageni povečujejo tveganje za krvavitev. V kombinaciji z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, povečuje tveganje za hiperkalemijo.

Če se zdravilo Naklofen jemlje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, se poveča tveganje neželenih učinkov slednjega. Zdravilo poveča nefrotoksičnost ciklosporina in toksičnost metotreksata.

V kombinaciji z acetilsalicilno kislino se koncentracija Naklofena v krvi zmanjša in v kombinaciji z paracetamolom poveča nefrotoksični učinek diklofenaka.

V kombinaciji s cefoperazonom, cefamandolom, cefotetanom, plikamizinom in valprojsko kislino se pogostost hipothrombinemije poveča. V kombinaciji z mielotoksičnimi zdravili se poveča hematotoksičnost. V kombinaciji s kolhicinom, etanolom, pripravki šentjanževke in kortikotropinom se poveča tveganje za krvavitev v prebavnem traktu.

Naklofen izboljša učinek fotosenzitiziranja drugih zdravil. Učinkovitost in toksičnost zdravila se povečata z uporabo sredstev, ki blokirajo tubularno sekrecijo.

Pogoji dopusta iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Cena v lekarnah

Stroški Naklofena za 1 pakiranje od 78 rubljev.

Opis, objavljen na tej strani, je poenostavljena različica uradne različice zaznamka z zdravilom. Informacije so na voljo samo v informativne namene in niso smernice za samo-zdravljenje. Pred uporabo zdravila se posvetujte s strokovnjakom in preberite navodila, ki jih je odobril proizvajalec.

NAKLOFEN

Rešitev za uvedbo / m prozorna, brezbarvna ali rahlo rumenkasta barva, brez vidnih mehanskih vključkov.

Pomožne snovi: benzilalkohol, propilenglikol, natrijev disulfit, natrijev hidroksid, voda d / u.

3 ml - ampule (5) - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.
3 ml - steklo ampule (5) - plastične palete (1) - škatle iz kartona.

Diklofenak je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) z analgetičnimi, protivnetnimi in antipiretičnimi učinki.

Glavni mehanizem delovanja je neselektivna inhibicija encima tsiklooksigsnazy aktivnosti 1 in 2 (in TSOG1 TSOG2). kar vodi do motenj pri presnovi arahndonovoy kisline redukcijskim sintezo prostaglandinov. prostaciklin in tromboxan.

Najbolj učinkovit pri vnetnih bolečinah. V revmatične bolezni vnetnega kot analgetični učinek diklofenaka prispeva k znatnemu zmanjšanju jakosti bolečine, jutranja okorelost, otekanje sklepov, ki izboljša funkcionalno stanje spoja. Ko travma, postoperativni diklofenak zmanjša bolečino in vnetje edem. Kot vse NSAID diklofenak ima antitrombotični aktivnost. V terapevtskih odmerkih diklofenak praktično ne vpliva na čas krvavitve. Dolgotrajno zdravljenje diklofenak analgetični učinek ne zmanjša.

TCmax z uvedbo 75 mg - 15-30 minut. Povezava s plazemskimi beljakovinami, predvsem z albumini - 99%. Diklofenak aktivno prodre v sinovialno tekočino, kjer doseže 60-70% koncentracij v serumu. Po 3-6 urah po IM je koncentracija aktivne snovi in ​​presnovkov v sinovialni tekočini večja kot v serumu. Diklofenak iz sinovijske tekočine se izloča hitreje kot v serumu. 50% zdravila se metabolizira med "prvim prehodom" skozi jetra. V jetrih se skoraj popolnoma presnovi, predvsem s hidroksilacijo, čemur sledi konjugacija z glukuronsko kislino in sulfatiranje.

T1/2 je 1-2 uri. Z blago odpovedjo jeter ali ledvic T1/2 ostaja nespremenjen. Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (CC manj kot 10 ml / min) se izločanje metabolitov z žolčem poveča, medtem ko koncentracija v krvi ni večja. Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom ali kompenzirano cirozo jeter se farmakokinetični parametri ne spreminjajo.

Približno 70% diklofenaka se izloča z ledvicami v obliki farmakološko neaktivnih metabolitov. Samo 1% zdravila se izloči nespremenjeno, preostanek presnovkov skozi črevesje.

Pri starejših bolnikih so bili farmakokinetični parametri brez bistvenih sprememb.

Bolezni, ki zahtevajo hiter protivnetni ali analgetični učinek:

- vnetnih in degenerativnih bolezni mišično-skeletnega sistema: revmatoidni artritis, psoriatični, juvenilni kronični artritis, ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis), protinski artritis, artritis v Reiterjeve bolezen, revmatična mehkega tkiva, osteoartritis perifernih sklepov in hrbtenice, vključno radikularna sindrom, tendinitis, periartropatije, burzitis, miozitis, sinovitis;

- bolečina ali blagi do zmerni: nevralgije, bolečine v mišicah, išias, posttravmatske bolečine, ki jo spremljajo vnetja, postoperativna bolečina, glavobol, migrena, tuberkuloza, adneksitisa, proktitis, zobobol, ledvične in jetrne kolike.

Diklofenak je namenjen simptomatskemu zdravljenju in ne vpliva na napredovanje bolezni.

- obdobje po aortokoronarnem ranžiranju;

- erozivne in ulcerativne spremembe v sluznici želodca ali dvanajstnika, aktivno krvavitev v prebavilih;

- vnetna črevesna bolezen (vključno z NNC, Crohnova bolezen) v fazi poslabšanja;

- cerebrovaskularne krvavitve ali druge motnje krvavitve in hemostaze;

- hudo jetrno okvaro ali aktivno jetrno bolezen;

- hudo ledvično odpoved (QC manj kot 30 ml / min), vključno s potrjeno hiperkalemijo, progresivno ledvično boleznijo;

- zatiranje hematopoeze v kostnem mozgu,

- III trimesečje nosečnosti, obdobje dojenja;

- otroška starost (do 18 let);

- preobčutljivosti (vključno z drugimi NSAID), popolno ali delno kombinacijo astme, periodičnega nosne polipoze sluznic in obnosnih votlin in nezdružljivosti z acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z zgodovino).

Previdno: ishemične bolezni srca, cerebrovaskularne bolezni, dislipidemije / hiperlipidemija, diabetes mellitus, periferne arterijske bolezni, kajenje, kreatinina 30-60 ml / min; anamneza razvoj ulceroznega lezij gastrointestinalnega trakta, prisotnost okužbe z bakterijo Helicobacter pylori, dolgotrajno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, pogosto uživanje alkohola, huda somatskih bolezni, induciranih porfirijo, epilepsije, divertikularne bolezni, sistemskega bolezni vezivnega tkiva, znatno zmanjšanje BCC (vključno po večjem kirurškem posegu intervencija), pri starejših bolnikih (vključno prejemali diuretiki in oslabelih bolnikih z nizko telesno maso), nosečnosti (I-II trimesečju), sočasno zdravljenje Ia naslednja zdravila: antikoagulant (npr varfarin), antiagregaty (npr acetilsalicilna kislina, klopidogrel), peroralni kortikosteroidi (npr prednizon), selektivni inhibitor ponovnega privzema serotonina (kot so citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Da bi zmanjšali tveganje za nastanek neželenih dogodkov iz prebavil, je treba najmanjši možni odmerek uporabiti čim manj.

Intramuskularno. Enkratni odmerek za odrasle - 75 mg (1 ampula). Po potrebi je mogoče ponoviti dajanje, vendar ne prej kot 12 ur (bolniki z ledvično koliko se lahko ponovno injicirajo po 30 minutah). Pri uporabi drugih oblik odmerjanja diklofenak ne sme preseči največjega dnevnega odmerka -150 mg.

Trajanje uporabe ne sme presegati 2 dni, če je potrebno, še naprej prehajajo v oralno ali rektalno dajanje diklofenaka.

Ne mešajte zdravila Naklofen z drugimi zdravili v isti brizgi.

Pogosto - 1-10%; včasih - 0,1-1%; redko - 0,01-0,1%; zelo redko - manj kot 0,01%, vključno s posameznimi primeri.

Iz prebavnega sistema: pogosto - epigastrična bolečina, slabost, bruhanje, driska, napenjanje, anoreksija, povišane transaminaze; redko - gastritisa, proktitis, krvavitev iz gastrointestinalnega (bruhanje krvi, melena, krvava driska), razjede v prebavilih (z ali brez krvavitve ali perforacije), hepatitis, zlatenica, jetrna disfunkcija; zelo redko - stomatitis, glositis ter izsušenost sluznice (vključno usta), erozivni in ulcerozni lezij požiralnik, črevesje diafragmopodobnye zožitve nesnetsifichesky hemoragične razjede, poslabšanje ulceroznem kolitisu ali Crohnovi bolezni, zaprtje, pankreatitis, fulminantnega hepatitisa.

Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; redko samota; zelo redko - kršitev občutljivosti, vključno parestezija, motnje spomina, tresenje, krči, anksioznost, cerebrovaskularnih bolezni, aseptični meningitis, zmedenost, depresija, nespečnost, nočne "nočne more", razdražljivost, motnje osebnosti.

Iz čutnih organov: pogosto - vrtoglavica; zelo redko - poslabšanje vida (zamegljen vid, diplopija), okvara sluha, tinitus, kršenje občutkov okusa.

Iz sečnega sistema: zelo redko - akutna ledvična odpoved, hematurija, proteinurija, intersticijski nefritis, nefrotični sindrom, papilarna nekroza.

Od hematopoeze: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija, hemolitična in aplastična anemija, agranulocitoza.

Alergijske reakcije: anafilaktične / anafilaktoidne reakcije, vključno z izrazitim zmanjšanjem krvnega tlaka in šoka; zelo redko - angioedem (vključno z obrazom).

Iz kardiovaskularnega sistema: zelo redko - palpitacija, ekstsistol, bolečine v prsnem košu, zvišan krvni tlak, vaskulitis, srčno popuščanje, miokardni infarkt.

Iz dihalnega sistema: redko - kašelj, bronhialna astma (vključno s dispnejo); zelo redko - pnevmonitis, edem laringeala.

S kože: pogosto - kožni izpuščaj; redko - koprivnica; zelo redko, bulozni izbruhi, eritem, vklj. multiforme in Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, eksfoliativni dermatitis, srbenje, izpadanje las, fotosenzitivnost, purpura, vključno alergičen.

Drugo: na mestu uvedbe možnega draženja, bolečine, otekanja in pordelosti kože.

Simptomi: ko dajemo parenteralno prevelikega odmerka verjetno. kadar ga dajemo parenteralno klinični simptomi prevelikega odmerjanja so podobni tistim, ki jih je mogoče opaziti z drugimi dozirnih oblikah: bruhanje, krvavitev iz gastrointestinalnega trakta, driska, omotica, tinitus, konvulzije, zvišan krvni tlak, depresija
dihanje; s pomembno preveliko odmero - akutno ledvično odpoved, hepatotoksični učinek.

Zdravljenje: simptomatska terapija, katere namen je odpraviti zvišanje krvnega tlaka, poslabšanje ledvične funkcije, napade, draženje prebavil, depresijo dihanja. Prisilna diureza je hemodializa neučinkovita (pomembna povezava z beljakovinami in intenzivno metabolizem).

Poveča koncentracijo v plazemski digoksin, metotreksat, litij in ciklosporin.

Zmanjša učinek diuretikov, kalijev diuretiki, ki varčujejo v ozadju povečuje tveganje hiperkaliemije; v ozadju antikoagulantov, antitrombocitnimi in trombolitičnih zdravil (alteplaza, streptokinazo, urokinazo) poveča tveganje za krvavitev (običajno v prebavilih).

Zmanjšuje učinek hipotenzivnih in hipnotičnih drog.

To povečuje nevarnost stranskih učinkov, itd.. NSAID in kortikosteroidi (krvavitev iz gastrointestinalnega trakta), toksičnosti metotreksata in ciklosporina nefrotoksičnostjo.

Acetilsalicilna kislina zmanjša koncentracijo diklofenaka v krvi.

Hkratna uporaba s paracetamolom poveča tveganje za nastanek nefrotoksičnih učinkov diklofenaka.

Zmanjšuje učinek hipoglikemičnih zdravil.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproinska kislina in plikamicin povečajo incidenco hipoprotrombinemije.

Priprave na ciklosporin in zlate povečajo učinek diklofenaka na sintezo prostaglandinov v ledvicah, kar se kaže v povečani nefrotoksičnosti.

Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina povečujejo tveganje za krvavitev iz prebavnega trakta.

Hkratna uporaba etanola, kolhicina, kortikotropina in pripravkov šentjanževke povečuje tveganje za krvavitev v prebavnem traktu.

Zdravila, ki povzročajo fotosenzitivnost, povečajo občutljiv učinek diklofenaka na ultravijolično sevanje.

Zdravila, ki blokirajo tubularno sekrecijo, povečajo koncentracijo v plazmi diklofenaka in s tem povečajo njegovo toksičnost.

Antibakterijska zdravila iz kinolonske skupine - tveganje za epileptične napade.

Ne mešajte zdravila Naklofen z drugimi zdravili v isti brizgi.

Bolniki morajo zdravnike obvestiti o razvoju neželenih učinkov.

Da bi zmanjšali tveganje za nastanek neželenih dogodkov iz prebavil, je treba uporabiti najmanjši efektivni odmerek z najmanjšim možnim kratkim potekom.

Pri dolgotrajni uporabi diklofenaka je mogoče v redkih primerih razviti resne hepatotoksične reakcije in zato je priporočljivo redno pregledovati delovanje jeter.

Zaradi pomembnosti prostaglandinov pri ohranjanju ledvičnega krvnega pretoka morajo biti še posebej previdni pri dajanju zdravila bolnikom s srčno in ledvic, kot tudi pri zdravljenju starejših bolnikov, ki jemljejo diuretike ali bolnikov, ki zaradi kakršnega koli razloga, je opaziti zmanjšanje volumna krvi (npr, po obsežnem kirurškem posegu). Če je v takšnih primerih predpisan diklofenak, je priporočljivo spremljati delovanje ledvic kot previdnostni ukrep.

Ukrepi lahko predpišemo diklofenak pri bolnikih z motnjami koagulacije krvi, s porfirija, epilepsijo in pri bolnikih, ki prejemajo antikoagulante ali fibrinolitike.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je potrebno spremljati sliko periferne krvi, izvedbo fekalnega okultnega krvnega testa.

V zvezi z negativnim učinkom na plodnost ženske, ki želijo zanositi, zdravila ni priporočljiva. Pri bolnikih z neplodnostjo (vključno s pregledom) je priporočljivo, da zdravilo prekličete.

Bolniki, ki jemljejo zdravilo, se morajo vzdržati alkohola.

Pri nalezljivih boleznih lahko protivnetni in antipiretični učinki natrijevega diklofenaka prikrijejo simptome teh bolezni.

Priporočljivo je, da raztopino Naklofen mešate z drugimi zdravili v isti brizgi.

Vpliv na sposobnost upravljanja motornih vozil in delo z mehanizmi

Med obdobjem zdravljenja je mogoče zmanjšati hitrost duševnih in motoričnih reakcij, zato se je potrebno vzdržati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrosti psihomotornih reakcij.

Uporaba diklofenaka v trimestrih nosečnosti I-II je možna samo, če pričakovana korist presega potencialno tveganje za plod. V III. Trimesečju in med dojenjem je zdravilo Naklofen kontraindicirano.

Kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 18 let

Kontraindicirano pri hudi ledvični odpovedi (CK manj kot 30 ml / min), vključno s potrjeno hiperkalemijo, progresivno ledvično boleznijo.

Naklofen - navodila, indikacije, uporaba


Naklofen je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki se uporablja za lajšanje vnetnih bolečin, zlasti pri boleznih mišično-skeletnega sistema.

Farmakološko delovanje

Zdravilna učinkovina Naklofen ima protivnetno, analgetično in antipiretično delovanje.

Pri revmatičnih obolenjih analgetični protivnetni učinek zdravila Naklofen prispeva k znatnemu zmanjšanju resnosti bolečine in zjutrajne togosti ter otekanju sklepov, kar izboljša funkcionalno stanje sklepov.

V pooperativnem obdobju in po travmi Naklofen zmanjša otekline in bolečino.

Oblika izdaje

Naklofen se proizvaja v več dozirnih oblikah:

  • Okrogle, rdečkasto-rjave bikonveksne tablete s podaljšanim delovanjem, ki vsebujejo 100 mg natrijevega diklofenaka, 10 kosov na pretisni omot;
  • Okrogle gladke rjave rumene tablete, prevlečene z enterično filmsko oblogo, ki vsebujejo 50 mg natrijevega diklofenaka, 10 kosov na pretisni omot;
  • Bele stožčaste oblike rektalnih svečk (Naklofen supozitori), ki vsebujejo 50 mg natrijevega diklofenaka, 5 kosov na embalažo;
  • Brezbarvna prozorna raztopina za injekcije Naklofena v 1 ml - 25 mg natrijevega diklofenaka v ampulah 3 ml;
  • Bela z modrimi kapsulami z modificiranim sproščanjem (Naklofen Duo), ki vsebujejo 75 mg natrijevega diklofenaka, 10 kosov na pretisni omot.

Indikacije za uporabo naclofena

V skladu z navodili se zdravilo Naklofen v vseh dozirnih oblikah uporablja za vnetne in degenerativne bolezni mišično-skeletnega sistema, vključno z:

  • Juvenilni kronični artritis;
  • Reumatske naklonosti mehkih tkiv;
  • Ankilozirajoči spondilitis (Bekterevova bolezen);
  • Revmatoidni artritis;
  • Psoriatični artritis;
  • Periartritis;
  • Miozitis;
  • Osteoartroza perifernih sklepov in hrbtenice;
  • Gartan artritis;
  • Synoviitis;
  • Artritis v Reiterjevi bolezni;
  • Tendovaginitis;
  • Bursitis.

Naklofen se uporablja tudi za zmanjšanje sindroma bolečine blagih ali zmernih resnosti, če:

  • Lumboeishalgia;
  • Proktitis;
  • Ledvična in žolčna kolika;
  • Nevralgija;
  • Glava, postoperativna, menstrualna in zobna bolečina;
  • Adnexity;
  • Mijalgija;
  • Sindrom post-travmatičnega bolečine, ki ga spremlja vnetje;
  • Migrena.

V sklopu kompleksne terapije se zdravilo Naklofen uporablja v skladu z navodili za infekcijske in vnetne bolezni organov ENT in febrilnega sindroma. V tem primeru je zdravilo namenjeno simptomatskemu zdravljenju in ne vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

Pri zaužitju in v obliki injekcij je zdravilo Naklofen kontraindicirano, če velja:

  • Kombinacije bronhialne astme, nestrpnosti do acetilsalicilne kisline in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil ter ponavljajoče se polipoze nosnih in paranazalnih sinusov;
  • Cerebrovaskularna ali druga krvavitev;
  • Erozivno-ulcerativne spremembe sluznice želodca ali dvanajstnika, kot tudi z aktivnim prebavnim krvavitvijo;
  • Zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
  • Dekompenzirano srčno popuščanje;
  • Vnetna črevesna bolezen, v fazi poslabšanja;
  • Izražena ledvična ali jetrna insuficienca, aktivna jetrna bolezen in progresivna ledvična bolezen;
  • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino - diklofenak ali druge sestavine zdravila.

Tretje trimesečje nosečnosti, starost 18 let in obdobje dojenja, so kontraindikacije za uporabo zdravila Naclofen. V prvem in drugem trimesečju nosečnosti se zdravilo lahko uporablja samo za stroge indikacije.

Uporabite Naklofen pri previdni uporabi pri cerebrovaskularnih boleznih, sladkorni bolezni, kajenju, ishemični bolezni srca, okužbi z Helicobacter pylori.

Navodila za uporabo Naklofen


Zdravilo v tabletah in kapsulah zdravila Naklofen Duo se običajno jemlje po obrokih. Odmerjanje zdravila je odvisno od bolezni, običajno imenujejo 1 kapsulo zdravila Naklofen Duo do dvakrat dnevno ali 25-50 mg zdravila v obliki tablet 2-3 krat na dan. Maksimalno lahko traja do 150 mg zdravila.

Naklofen podaljšano delovanje jemlje 1 tableto enkrat na dan.

Naklofen injekcije se navadno uporabljajo za lajšanje akutnih stanj. Injekcije se dajejo intramuskularno, potek zdravljenja pa ne več kot 2 tedna. Pri sočasni uporabi injekcij zdravila Naklofen s tabletami ali supozitoriji naj največji največji dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 150 mg.

Subkutano se injiciranje zdravila Naklofen uporablja v hudem bolecem sindromu, ki uvaja en sam 75 mg. Če ni zadostnega terapevtskega učinka, ponovite dajanje zdravila po pol ure.

Svečke Naklofen se je nanašal rektalno, dvakrat na dan za 1 supozitorij. Z izrazitim napadom migrene se lahko odmerek poveča na dva. Z izboljšanjem se morate vrniti na vzdrževalni odmerek dveh Naklofenovih svečk na dan.

Pri uporabi zdravila Naklofen z drugimi zdravili je potrebna previdnost.

Neželeni učinki

Pri uporabi pripravo Naklofen navodil lahko povzročijo različne stranske učinke. Najpogosteje so epigastrična bolečina, slabost, krči v trebuhu, bruhanje, driska, glavobol, prebavne motnje, kožni izpuščaj, vrtoglavica, napenjanje, omotica, anoreksija, povišane transaminaze.

Znatno manj pogosto pri Naklofenu,Gastritis, zaspanost, krvaveče razjede in gastrointestinalni trakt, urtikarija, hepatitisa, bronhialna astma, zlatenica, kašelj, nenormalno delovanje jeter, izražena kot zmanjšanje krvnega tlaka.

To je zelo redka v vlogi Naklofena dne so navodila prikazane stranske učinke, kot so stomatitis, glositis, suhih sluznic, tresenje, pankreatitis, zaprtje, fulminantni hepatitis spominskih motenj, anksioznosti, krči, aseptični meningitis, zmedenost, depresija, nespečnost in nočne more, razdražljivost in vzbujanje, edem, zamegljen vid, okus in sluh, hematurija, proteinurija, nefrotski sindrom, papilarni nekroza, trombocitopenija, levkopenija, hemolitična in aplastična en naloga, eozinofilija, palpitacije, tahikardija, aritmije, bolečine v prsih, ekcem, vaskulitis, miokardni infarkt, bulozni izpuščaj, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, eksfoliativni dermatitis, srbenje, izpadanje las.

Pogoji shranjevanja

Naklofen je zdravilo na recept.

Rok uporabnosti Naklofen Duo - 3 leta, tablete in raztopina za injekcije - 2 leti, rektalne supozitorije Naklofen - 4 leta.

Naklofen

Naklofen: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Naklofen

ATX koda: M01AB05

Aktivna sestavina: diklofenak (diklofenak)

Proizvajalec: Krka, Slovenija

Aktualizacija opisa in fotografije: 31.07.2017

Cene v lekarnah: od 78 rubljev.

Naklofen je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).

Oblika izdaje in sestave

Naklofenske dozirne oblike:

  • Tablete prevlečene z enterično filmsko oblogo: rumeno-rjave barve, rahlo izbočene imajo okroglo obliko in gladko površino (10 kosov v pretisnih omotih v pretisnem omotu kartonske embalaže 2.);
  • Raztopino za intramuskularno (l / m) dajanje: brezbarvno ali rumenkasto prozorna tekočina (3 ml ampule po 5 kosov v pretisnih omotih v kartonu snop en pretisni omot ali 3 ml steklene ampule, 5 kosov v plastiko.. palete, v kartonski paleti 1 palete);
  • Suppositories rectal: cone-shaped z homogeno voščeno strukturo rumenkasto bele ali bele barve (5 kosov v trakovih, v kartonastem svežnju 2 trakovi);
  • Gel za zunanjo uporabo 1%: homogena masa bele barve (60 g v aluminijastih ceveh, v kartonski snop 1 cev).

Zdravilna učinkovina Naklofen - diklofenak natrij:

  • 1 tableta - 50 mg;
  • 1 ml raztopine - 25 mg;
  • 1 supozitorija - 50 mg;
  • 1 g gela - 10 mg, kar ustreza 11,6 mg diklofenak dietilamina.
  • Tablete: koruzni škrob, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid;
  • Rešitev: propilenglikol, benzilalkohol, natrijev hidroksid, natrijev disulfit, voda za injekcije;
  • Supozitoriji: maščobna trdna snov;
  • Gel: dietanolamin, karbomer, izopropanol, makrogol, tekoči parafin, propilen glikol, cetomakrogol, brezvodni natrijev sulfit, decil oleat, prečiščena voda.

Nadalje, v sestavi enteralne Filmska obloga: titanov dioksid, hipromeloza, propilenglikol, železov oksid rumeno barvilo (E172), barvilo rdeči železov oksid (E172), kopolimer etilakrilata in metakrilne kisline, smukca.

Farmakološke lastnosti

Naklofen je značilen za protivnetno, antipiretično in analgetično delovanje.

Farmakodinamika

Diklofenak natrij niso selektivno zavira encimsko aktivnost inhibicije ciklooksigenaze 1 in 2, ki vodi do kršenja presnovi arahidonske kisline in zmanjšanja v proizvodnji tromboksana, prostaciklina in prostaglandina. To vodi k zmanjšanju koncentracije prostaglandinov v sinovialni tekočini, sluznici želodca in urinu. Najvišja učinkovitost Naklofen se kaže med bolečimi napadi vnetne narave.

V revmatične bolezni je natrijev diklofenak analgetik in protivnetni učinek, ki močno zmanjšuje resnost bolečine, jutranja okorelost in odpravlja otekanje sklepov in izboljša njihovo funkcionalno stanje. Aktivno Naklofena komponenta omogoča, da se znebite bolečine, nelagodje in otekanje vnetnega izvora s poškodbami in v pooperativnem obdobju.

Kot nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) je Naklofen značilna antiagregativna aktivnost. Pri priporočenih odmerkih praktično ne spremeni časa krvavitve. Pri dolgotrajni terapiji se analgetični učinek natrijevega diklofenaka ne zmanjša.

Farmakokinetika

Natrijev diklofenak se hitro in popolnoma absorbira iz prebavnega sistema, prehranjevanje povečuje razpolovni čas za 1-4 ure in zmanjša največjo koncentracijo snovi v krvi za približno 40%. Po zaužitju 50 mg Naklofena je najvišja koncentracija aktivne sestavine 1,5 μg / ml - dosežena po približno 2-3 urah. Pri intramuskularnem dajanju Naklofena 75 mg se maksimalna koncentracija v plazmi doseže po 15-30 minutah. Za vsebnost natrijevega diklofenaka v plazmi je značilna linearna odvisnost od količine odmerka, vnesenega v telo. Njeno ponovljeno dajanje ne vodi do sprememb v farmakokinetiki zdravila.

Pri nanašanju gela ne absorbira več kot 6-7% natrijevega diklofenaka v sistemski krvni obtok.

Snov ne kaže nagnjenosti k kopičenju, upoštevajoč priporočila o uporabi zdravila. Njegova biološka uporabnost je 50%, stopnja vezave na plazemske beljakovine pa 99% (predvsem z albumini). Natrijev diklofenak prodre v sinovialno tekočino, v kateri je njegova največja vsebnost zabeležena 2 do 4 ure pozneje kot v krvni plazmi. Razpolovna doba sinovialne tekočine je 3-6 ur (koncentracija diklofenak natrija v sinovialni tekočini po dajanju Naklofena 4-6 urah je višja kot v plazmi, in ostane tako tudi več kot 12 ur). Medsebojna diklofenak natrijeve vsebnosti v sinovialni tekočini in klinične učinkovitosti Naklofena ostaja neraziskano.

Približno 50% natrijevega diklofenaka se presnavlja med "prvim prehodom" skozi jetra. Njegov mehanizem sestavlja enojna ali večkratna hidroksilacija in konjugacija z glukuronsko kislino. V presnovnih procesih je bil vključen sistem citokroma P450 CYP2C9. Metaboliti natrijevega diklofenaka imajo manj farmakološke aktivnosti kot sam. Sistemski očistek je 260 ml / min, volumen porazdelitve pa doseže 550 ml / kg. Razpolovni čas plazme je 2 uri. Približno 70% uporabljenega odmerka se izloči v obliki metabolitov, ki nimajo farmakološke aktivnosti. Manj kot 1% natrijevega diklofenaka se izloči nespremenjeno, preostali odmerek pa se izloča kot metabolite z žolčem. Pri bolnikih s hudo ledvično disfunkcijo (QC manj kot 10 ml / min) se raven izločanja metabolitov z žolčjem poveča, vendar povečanje njihove koncentracije v krvi ni opaziti.

Pri bolnikih s kompenzirano cirozo jeter ali kroničnega hepatitisa in starejših bolnikih se farmakokinetični indeksi natrijevega diklofenaka ne spreminjajo.

Znano je, da v majhnih količinah natrijev diklofenak prodre v materino mleko.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Naklofen indiciran za simptomatsko zdravljenje, katerega cilj je hiter analgetik in protivnetni učinek, zdravilo ne vpliva na napredovanje bolezni.

Indikacije za uporabo tablet, raztopin in svečk Naklofen:

  • Degenerativne vnetne bolezni mišično-skeletnega sistema: revmatoidni artritis, juvenilni kronični artritis, psoriatični artritis, ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis), artritisa z Reiterjeve boleznijo, protinski artritis, revmatična mehkega tkiva, osteoartritis hrbtenice in perifernih sklepov, vključno tendinitis, burzitis, periartropatije, miozitis, sinovitis, radikularna sindroma;
  • sindrom bolečine šibko ali zmerni travmatske poškodbe (ki jih spremlja vnetje) pooperativnem obdobju, ko biliarne in ledvične kolike, bolečine v mišicah, nevralgija, išias, kot tudi pogoji kot na primer migrene, glavobola, zobobola, adneksitisa, tuberkuloza.

Poleg tega Naklofen imenuje:

  • Tablete: v proktitis, febrilne sindrom, huda bolečina v ozadju infekcijskih in vnetnih patologij grlo, ušesa, nosu (tonzilitis, vnetje srednjega ušesa, vnetje žrela), ki ga sestavljajo kombiniranega zdravljenja;
  • Rešitev: s proktitisom;
  • Gel: revmatoidni artritis, burzitis, tenosinovitis, in druge revmatične lezije mehkega tkiva, osteoartritis, poškodovane mišice, vezi in kite, modrice, otekanje mehkih tkiv vnetne geneze, bolečih sklepih in mišicah, vključno ozadju težkim fizičnim naporom.

Kontraindikacije

  • III trimesečje nosečnosti;
  • Sindrom nestrpnosti do acetilsalicilne kisline (popolna ali nepopolna) - astma, koprivnica, rinosinusitis, polipi nosne sluznice;
  • Preobčutljivost za nesteroidna protivnetna zdravila, diklofenak in komponente zdravil.

Kontraindikacije za uporabo tablet, raztopine in svečk Naklofen:

  • Zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
  • Akutna stopnja vnetnih črevesnih bolezni (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis (NJC));
  • Poslabšanje krvavitev v prebavilih, patološke bolezni erozivnega črevesja sluznice želodca ali dvanajstnika;
  • Obdobje po operaciji aortokoronarne obvodnice;
  • Dekompenzirano srčno popuščanje;
  • Motnje hemostaze, cerebrovaskularne in druge vrste krvavitev;
  • Huda ledvična insuficienca (očistek kreatinina (CK) je manjši od 30 ml / min), vključno s progresivno ledvično boleznijo, diagnosticirano hiperkalemijo;
  • Aktivna bolezen jeter, huda jetrna okvara;
  • Dojenje.

Svečke in tablete Naklofen raztopino previdno Priporoča se dodeli na ishemične srčne bolezni, cerebrovaskularnih bolezni, hiperlipemije ali dislipidemijo, diabetes, periferne arterijske bolezni, kajenje, QC manj kot 60 ml / min; Informacije o zgodovini razvoja razjed v prebavnem traktu (GIT), prisotnost okužbe z bakterijo Helicobacter pylori, dolgotrajno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, pogosto uživanje alkohola, hudo somatskih bolezni; sočasno zdravljenje: antitrombotična zdravila (aspirin, klopidogrel), selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina (citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin), antikoagulanti (vključno varfarin), peroralnih kortikosteroidov (prednizolon); starejših bolnikih, ki prejemajo diuretike, vključno oslabelih bolnikih z nizko telesno težo.

Poleg tega je treba tablete in raztopino Naklofen uporabljati previdno pri bolnikih z sistemskih bolezni vezivnega tkiva, epilepsije inducirane porfirijo, divertikulitisa, hkrati pa znatno zmanjša krožečega volumna krvi (CBV), vključno po obsežni operaciji.

Uporaba diklofenaka v trimesečju nosečnosti I-II je možna samo glede na vitalne indikacije, če pričakovani klinični učinek za mater presega morebitno nevarnost za plod.

Ne uporabljajte svečk za hemoroide, rektalno krvavitev, travmo ali vnetje rektuma.

Pri sočasni terapiji s fibrinolitiki je treba previdno imenovati supozitorije.

Kontraindicirana uporaba gela, ki krši celovitost kože.

Opozorilni priporočamo uporabo gela bolnikov Naklofen s kronično srčno popuščanje poslabšanjem jetrnega porfirijo, erozivni-ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta, izraženo človeško ledvic in / ali jeter, motnje strjevanja krvi (vključno s hemofilijo, krvavitev tendenco, raztezek čas krvavitve), bronhialne astme; med dojenjem in starejših.

Starostne omejitve aplikacije Naklofen:

  • Tablete: do 15 let ali s telesno maso pod 45 kg;
  • Rešitev: do 18 let;
  • Supozitoriji: do 15 let;
  • Gel: do 6 let.

Navodila za uporabo Naklofen: metoda in odmerek

  • Tablete: peroralno, pogoltniti cele, z veliko vode, med ali takoj po jedi. Priporočeno odmerjanje: na začetku zdravljenja - 1 tableta 2-3 krat na dan, vendar ne več kot 3 tablete na dan. Po doseganju optimalnega učinka se bolnik prenese v vzdrževalni odmerek 2 tableti na dan;
  • Rešitev: Zdravljenje v / m v enem odmerku 1 ampula (75 mg). Ponavljajoča se uporaba s hudo ledvično koliko - po 30 minutah, z drugimi patologijami - šele po 12 urah. Trajanje I / m raztopine ne sme presegati 2 dni, nato pa bolnika (če je potrebno) prenesti na sprejem tablet ali uporabo supozitorijev. Raztopine zdravila Naklofen ne smete mešati v isti brizgi z drugimi zdravili;
  • Supozitoriji: bolniki s slabim peroralnim odmerkom diklofenaka se zdravilo uporablja rektalno. Priporočeno odmerjanje: odrasli - 1 supozitorij 2-3 krat na dan, imenovanje je odvisno od resnosti bolezni; bolniki, stari 15-18 let - 1 supozitorija ne več kot 2-krat na dan. Vzdrževalni odmerek - 1 supozitorij 2-krat na dan. Najmanjši efektivni odmerek je treba uporabiti v najkrajšem možnem času;
  • Gel: na zunanji strani, z določenim količinam na prizadeto področje telesa in nežno ožemanje v kožo. Doziranje ima starostne meje: bolniki, starejši od 12 let, enojna dolžina gelnega traku 5-10 cm, postopek se izvede 2-3 krat na dan; otroci od 6 do 12 let - ne več kot 3 cm gela dvakrat na dan. Če morate zdravilo uporabljati več kot 10 dni, naj vam svetuje zdravnik.

V primeru hkratne uporabe drugih oblik diklofenaka njegov celotni dnevni odmerek ne sme presegati 150 mg.

Neželeni učinki

Uporaba raztopine in svečk in tablet Naklofen lahko povzroči neželene učinke:

  • Nervni sistem: pogosto - omotica, glavobol; redko - zaspanost; zelo redko - motnje spomina, nočne more, motnje občutljivosti (vključno parestezija), tremor, anksioznost, krči, cerebrovaskularne motnje, nespečnost, zmedenost, razdražljivost, depresija, osebnostne motnje, aseptični meningitis;
  • Kardiovaskularni sistem: zelo redko - bolečine v prsih, palpitacije, zvišan krvni tlak (BP), aritmija, miokardnega infarkta, vaskulitis, srčno popuščanje;
  • Prebavni sistem: pogosto - slabost, epigastrična bolečina, povišane transaminaze, bruhanje, dispepsija, driska, anoreksija, napenjanje; redko - proktitis, razjede v prebavilih (krvavitev, perforacija ali brez), gastritis, gastrointestinalne krvavitve (melena, bruhanje in / ali driska pomešane s krvjo), jetra, zlatenica, hepatitis; zelo redko - suha usta in drugih sluznic, glositis, stomatitis, erozivni in ulcerozni lezije požiralnika, zaprtje, Crohnove bolezni ali poslabšanjem ulceroznega kolitisa, hemoragične razjede, fulminantni hepatitis pankreatitis;
  • Sečil: zelo redko - hematurija, akutna ledvična odpoved, proteinurija, nefrotični sindrom, papilarna nekroza, intersticijski nefritis;
  • Smiselni organi: pogosto - vrtoglavica; zelo redko - hrup v ušesih, motnje sluha, motnje vida (diplopija, zamegljen vid), kršenje okusnih občutkov;
  • Hemopoetski organi: zelo redko - levkopenija, trombocitopenija, eozinofilija, agranulocitoza, aplastična in hemolitična anemija;
  • Respiratorni sistem: redko - dispneja in bronhialna astma, kašelj; zelo redko - laringealni edem, pnevmonitis;
  • Alergijske reakcije: anafilaktoidne ali anafilaktične reakcije, vključno z močnim zmanjšanjem krvnega tlaka in šoka; zelo redko - angioedem (vključno z obrazi);
  • Koža: pogosto - kožni izpuščaj; redko - urtikarija; zelo redko - srbenje, bulozni izpuščaji, eksfoliativni dermatitis, ekcem (vključno z multiformnim ekcema in Stevens-Johnsonov sindrom), purpura, Lyellov sindrom, svetlobo, vključno z alergijskim, izpadanje las.

Poleg tega je možno:

  • Rešitev: na mestu injiciranja - pojav bolečine, draženje, pordelost in otekanje kože;
  • Supozitoriji: lokalno draženje in vnetje.

V ozadju uporabe gela Naklofen so neželeni učinki redki:

  • rdečica kože, izpuščaj, pekoč občutek, fotosenzitivnost, kožni izpuščaji, ekcem, kontaktni dermatitis, v obliki srbenja papularnim, vezikularni izpuščaj, luščenje kože, pordelost, otekanje površine kože z gelom pokriva;
  • Sistemske reakcije: angioedem, bronhialna astma, sistemske anafilaktične reakcije, šok.

Preveliko odmerjanje

Ko dajemo oralno ali Naklofena telo v velikih odmerkih overdose simptomih, krči, bruhanje, tinitus, vrtoglavica, driska, krvavitev iz prebavil. Ko lahko preveliko odmerjanje razvije akutna odpoved ledvic, pa tudi očitno hepatotoksičnost zdravila.

Kot zdravljenja predpisano izpiranje želodca, dajanje aktivnega oglja, simptomatsko terapijo namenjena odstranjevanju kotanjo respiratornega centra, povečanje krvnega tlaka, draženje gastrointestinalnega, krči, motnje delovanja ledvic. Zaradi znatnega vezavo diklofenak natrija do plazemskih proteinov in obsežno presnovo hemodialize in diureze veljajo za neučinkovite. Ko zunanja uporaba gela Naklofen prevelik odmerek ni verjetna.

Posebna navodila

V nekaterih primerih, ko je potreben hiter terapevtski učinek, lahko tableto Naklofen vzamete 30 minut pred obroki in ga vzamete z zadostno količino vode.

Tablete, svečke in injekcije Naklofen treba dajati pri najnižji učinkoviti odmerek in minimalno kratek tečaj, bo to zmanjšalo tveganje za pojav neželenih učinkov v prebavilih.

Pri zdravljenju z Naklofenom je treba skrbno opazovati bolnike z anamnezo za patologijo zgornjih prebavil.

V Crohnovi bolezni in ulceroznem kolitisu je potrebna previdnost, da se prepreči poslabšanje bolezni.

V redkih primerih lahko podaljšano zdravljenje z diklofenakom povzroči nastanek hudih hepatotoksičnih reakcij, zato je potrebno redno nadzorovati delovanje jeter.

Poleg tega je treba z dolgotrajnim zdravljenjem opraviti analizo iztrebkov za latentno kri, spremljati sliko periferne krvi.

Zaradi vpliva diklofenaka pri zdravljenju pretok krvi skozi ledvice pri starejših bolnikih (ob diuretiki), z ledvično ali srčno popuščanje z omejeno TUL je treba spremljati redno spremljanje delovanja ledvic.

Previdnost je potrebna pri bolnikih, Naklofen priporočeno na ozadju hkratni sprejem antikoagulanti ali fibrinolitikov s strjevanjem okvarjeno krvi, epilepsijo, porfirijo.

Med zdravljenjem ne morete piti alkoholnih pijač.

Diklofenak negativno vpliva na plodnost, zato ženskam, ki želijo zanositi ali trpijo zaradi neplodnosti, priporočamo, da ne predpisujejo zdravila.

Uporaba natrijevega diklofenaka pri nalezljivih boleznih lahko prikrije simptome bolezni.

Ne uporabljajte supozitorijev v kombinaciji z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Supozitoriji lahko vplivajo na lastnosti trombocitov, vendar ne nadomestijo preventivnega učinka acetilsalicilne kisline v kardiovaskularne patologije.

Tablete, svečke in injekcije Naklofen lahko zmanjša hitrost motornih in duševnih reakcij, v zvezi s katero je med zdravljenjem priporočeno bolnik opusti potencialno nevarne dejavnosti, katerih izvajanje zahteva visoke hitrosti in psihomotorične reakcije pozornosti.

Gela ne smemo uporabljati na območjih z ogroženo celovitostjo kože.

Ne pustite, da gel pride na sluznice, oči ali odprte rane. Kontraindicirano pri uporabi okluzivnih zmesi.

Paziti je treba, če je potrebno na velikih površinah občutljive kože dolgo časa uporabljati velik odmerek gela.

Pri sočasni uporabi z drugimi oblikami diklofenaka je treba strogo upoštevati najvišji skupni dnevni odmerek.

Med zdravljenjem z gelom se je treba izogibati daljši izpostavljenosti neposredni sončni svetlobi.

Priporočljivo je, da se vaše roke temeljito operejo po vsakem drgnjenju gela v kožo.

Gel Naklofen ne vpliva na sposobnost pacienta za vožnjo vozil in mehanizmov.

Medsebojno delovanje z zdravili

Ker je zdravilo Naklofen indicirano le za zdravnika, ki ga je treba zdraviti, je treba po predhodnem posvetovanju s specialistom začeti hkratno jemanje drugih zdravil, da bi preprečili nastanek neželenih učinkov.

Analogi

Analogi Naklofena so: diklofenak, diklofenak retard, diklofenak, Akos, diklofenak-ratiopharm Diklonat P Diklovit, Diklak, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen, Rapten, Naklofen duo, Almiral, Diclobru, Dikloberl, Dikloreum, Olfen, indometacin, Fanigan hitro, Feloran, Fastum gela, Nise, dolga, Dolar, Flamidez, Ketorol, nato Ketonala.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

  • Tablete - na suhem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C;
  • Raztopina in svečke - pri temperaturi do 25 ° C;
  • Gel - do 30 ° C

Rok uporabnosti: tablete in raztopina - 5 let, svečke in gel - 4 leta.

Pogoji dopusta iz lekarn

Tablete, raztopina in supozitorije zdravila Naklofen se izdajajo na recept, gel se izda brez recepta.

Mnenja Naklofen

V skladu z mnenji Naklofen dobro izloča simptome bolezni, kadar se uporablja glede na indikacije. Veliko bolnikov potrjuje, da v procesu zdravljenja hitro in trajno lajša bolečine. Neželeni učinki so redki in se najpogosteje kažejo v slabosti, težavah z blatom in alergijskimi reakcijami (koprivnica, srbenje in draženje kože). Praktično vsi bolniki, kot so nizki stroški zdravil.

Cena Naklofena v lekarnah

Trenutno je cena izdelka Naklofen neznano, kot na prostem trgu ni mogoče kupiti. Vendar pa lahko njegovi analogi mogoče kupiti, na primer diklofenak tablete stane 71-80 rubljev (za pakiranje, ki vsebuje 20 tablet 100 mg dozi) ali kot nizka Fastum gel 546-585 rubljev (za cev 100 g).



Naslednji Članek
Teraflex - navodila za uporabo in povratne informacije