Amelotex - navodila za uporabo


Nesteroidna protivnetna zdravila so pogosto predpisana za zdravljenje skupnih bolezni. Eno takšno sredstvo je Amelotex. Orodje ima izrazito analgetik in antipiretik smislu protivnetne lastnosti. Če bolnik pritožuje bolečine v mišicah, je bilo vnetje ali artritis je bila postavljena diagnoza, zdravniki pogosto predpisujejo Amelotex - navodila za uporabo, ki je potrebna za študij.

Zdravilo Amelotex

Zdravilo se uporablja za simptomatsko zdravljenje različnih bolezni mišično-skeletnega sistema, pomaga pri odstranjevanju vnetja, pomirjujoči bolečini in zmanjšanju telesne temperature. Da bi dosegli največji učinek pri uporabi zdravila, je treba strogo upoštevati odmerke, navedene v navodilih za uporabo, in se posvetovati s svojim zdravnikom. Zdravilo ni tako neškodljivo, kot izgleda.

Sestava in oblika sproščanja

Amelotex se proizvaja na osnovi ene aktivne sestavine - meloksikama. V lekarni lahko kupite več oblik zdravila: tablete, raztopino za injekcije, lokalni akcijski gel in rektalne supozitorije. V kakšni obliki je bolje uporabiti zdravilo, zdravnik odloči na podlagi pričevanja laboratorijskih testov in splošnega stanja pacienta. Koncentracija aktivnih snovi in ​​sestava pomožnih komponent sta odvisna od oblike sproščanja. Podrobne informacije so predstavljene v tabeli:

Oblika sproščanja Ameloteksa

Skupni volumen dozirne oblike

voda, trometamol, etanol 95%, karbomer, oranžno in sivko, metilpirolidon

silicijev dioksid, MCC, monohidrat glukoze, povidon, magnezijev citrat in stearat, krospovidon

pakiranja po 20 tablet - 0,0075 mg ali v pakiranjih po 10 tablet - 0,015 mg

trdna maščoba, makrogol gliceril hidroksi stearat

6 sveč s koncentracijo aktivne snovi 0,015 ali 0,0075 mg

voda, glicerol, meglumin, natrijev hidroksid v raztopini, natrijev klorid, poloksamer, glikofurfuril

1 ampule s prostornino 1,5 ml

Farmakodinamika in farmakokinetika

Zdravilo ima izrazito protivnetno, lahka analgetika in antipiretični učinek. V tem primeru zdravilo Amelotex ne vpliva na hrbtenično tkivo sklepov in ne zavira sinteze proteoglikana. Učinek meloksikama temelji na zaviranju aktivnosti encimov COX-2, ki sodelujejo pri biosintezi prostaglandinov v vnetni regiji.

S sočasno uporabo zdravila s hrano se njena absorpcija ne spremeni. Moksoksam in pomožne sestavine se skoraj popolnoma razgradijo v sestavine v jetrih. Biološka uporabnost zdravila je 89%. V obliki metabolitov se zdravilo izloča z ledvicami, v nespremenjenem stanju - z blatom. Povprečni razpolovni čas je 15-20 ur.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Amelotex v obliki gela je predpisano za simptomatsko zdravljenje osteoartritisa, če bolezen spremlja težki sindrom bolečine. Pomaga zmanjšati območje vnetja, odstraniti bolečino, vendar ne vpliva na napredovanje bolezni. Indikacije za uporabo supozitorijev, tablet in raztopin so degenerativne ali vnetne bolezni sklepov:

  • ankilozirajoči spondilitis;
  • osteoartritis;
  • revmatoidni artritis.

Odmerjanje in administracija

Prekomerno odmerjanje z zdravilom lahko vodi do številnih negativnih posledic in poslabšanja bolnikovega stanja. Da bi to preprečili, zdravnikom svetujemo, naj se držijo doz, predpisanih v navodilih za odmerjanje. Pri sočasni uporabi različnih dozirnih oblik zdravila Amelotex je treba upoštevati dnevne odmerke. Pomembno je, da odmerek meloksikama ne presega 15 mg.

Proizvaja se v kovinski cevi in ​​se uporablja samo kot lokalna terapija za sindrom bolečine. Transparenten, včasih z rumenim ali zelenim odtenkom, je gel skoraj brez vonja in ne madeži kože. Uporaba Amelotexa v tej obliki je lahko samo zunaj, z uporabo zdravila v središču vnetja v dveh slojih z lahkimi drgnjenjem. Priporočeni odmerek gela je 4-centimetrski trak. Trajanje zdravljenja - največ štiri tedne zapored.

Injekcije

Raztopina za intramuskularne injekcije je na voljo v prozornih ampulah v pakiranjih po 5 kosov. Tekočina ima svetlo rumeno-zelen odtenek. Doziranje zdravila je odvisno od resnosti poteka bolezni in intenzivnosti simptomov. Da bi preprečili nastanek neželenih učinkov, je priporočljivo začeti zdravljenje z minimalnimi odmerki - 7,5 mg na dan. Če je potrebno, lahko vnesete do 15 mg meloksikama. Povprečno trajanje zdravljenja, v skladu z navodili - 5-10 dni.

Sveče

Rakalne supozitorije so torpedo, so zelene ali zelenkasto rumene barve. Sveče Amelotex se imenujejo le, če je sprejemanje drugih oblik zdravila iz nekega razloga nemogoče. Za uvedbo svečk mora biti globoko v anus, prej praznjenje črevesja. Priporočeni odmerek je 1 sveča zjutraj ali zvečer. Najmanjši potek zdravljenja je dva tedna, največ 30 dni.

Tablete

Imajo okroglo bikonveksno obliko, bledo rumeno barvo, včasih prisotnost barve marmorja in rahlo hrapavost. Na eni strani tablet je tveganje. Tablete jemlje peroralno med obroki. Odmerjanje je v skladu z navodili odvisno od diagnoze:

  • Pri revmatoidnem artritisu 15 mg / dan. Če je bil dosežen potreben terapevtski učinek, se odmerek zmanjša na 7,5 mg / dan.
  • Pri Bekterovovi bolezni - 15 mg / dan.
  • Z deformacijo artroze - 7,5 mg / dan. Če tablete niso bile učinkovite, se odmerek poveča na 15 mg.

Posebna navodila

S posebnim zdravljenjem je zdravilo predpisano, če obstaja zgodovina peptične razjede želodca ali dvanajstnika. Zaradi visokega tveganja za ulcerozne erozivne procese v prebavnem traktu se zdravljenje z zdravilom Amelotex lahko izvaja le pod zdravniškim nadzorom pri izvajanju antikoagulantnega zdravljenja. Pri bolnikih na hemodializi dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 7,5 mg.

Bolniki starejši ljudje z diagnozo ciroze jeter, kronično srčno popuščanje, ledvično pretok krvi, ter bolniki po operaciji, medtem ko uporabljate Amelotex treba spremljati delovanje ledvic in zmanjša dozo, če je to potrebno. Z zmanjšanjem delovanja jeter ali povečanjem transaminaz pri jemanju zdravila, je treba takoj opustiti.

Kot druga protivnetna nesteroidna zdravila, Amelotex izbriše simptome nalezljivih bolezni. Med zdravljenjem je mogoče zmanjšati psihomotorične reakcije, zato je priporočljivo opustiti upravljanje vozil in zapletene mehanizme. Uporaba meloksikama vpliva na plodnost, zato je zdravilo kontraindicirano pri načrtovanju nosečnosti.

Medsebojno delovanje z zdravili

Sočasna uporaba zdravila Amelotex z drugimi zdravili nesteroidne skupine lahko povzroči erozivno-ulcerativne procese in krvavitve v prebavilih. Pri drugih kombinacijah zdravil z zdravilom Amelotex je možno:

  • z litijimi pripravki - povečanje koncentracije normotimike;
  • z zdravili, ki znižujejo krvni tlak - zmanjšanje učinkovitosti teh zdravil;
  • z metotreksatom - povečani neželeni učinki zaradi negativnih učinkov na hematopoetski sistem, morda zaradi razvoja anemije in levkopenije;
  • z varfarinom, heparinom in drugimi antikoagulanti - tveganje za krvavitev;
  • s karboplatinom in drugimi zdravili, ki imajo mielodepressivnoe učinek - vzajemno povečanje toksičnih učinkov;
  • z ciklosporinom in drugimi diuretiki - razvoj odpovedi ledvic;
  • z selektivnimi zaviralci serotonina - tveganje za krvavitev.

Amelotex in alkohol

Upoštevati je treba dejstvo, da navodila za uporabo ne nakazujejo interakcije zdravila Amelotex z alkoholom. Sprejem alkoholnih pijač ne ovira absorpcije aktivnih snovi, ampak negativno vpliva na jetra in ledvice, kar ustvarja dodatno breme za telo. Iz teh razlogov je uporaba kakršne koli oblike zdravila, zlasti raztopine za injiciranje, kontraindicirana v času zdravljenja z alkoholom.

Neželeni učinki

Glede na povratne informacije bolnikov je jasno, da se pri uporabi gela pojavijo manj negativnih reakcij. Zaradi lokalnih učinkov lahko gel povzroči nastanek suhe kože na mestu uporabe, majhnih izpuščajih in alergijskih reakcijah - izgorevanju, srbenju ali urtikariji. Zelo redko je razviti epidermalno nekrolizo tkiv. Ampule in tablete povzročajo več neželenih učinkov različnih organov in telesnih sistemov:

  • respiratorni organi - bronhialni spazmi;
  • CNS - omotica, zaspanost, dezorientacija, glavobol;
  • sistem hematopoeze - anemija, levkopenija, trombocitopenija;
  • kardiovaskularni sistem - periferni edem, hipertenzija, srčne palpitacije, hitenje krvi v obraz ali prsni koš;
  • prebavni organi - bolečine v trebuhu, poslabšanje gastritisa, hepatitis, hiperbilirubinemija, krvavitev, blato, kolitis, slabost ali bruhanje;
  • urinarni sistem - hematurija, albuminurija, razvoj ledvične odpovedi, edem, intersticijski nefritis;
  • vida in sluha - razvoj konjunktivitisa, zmanjšana očesna ostrina, tinitus.

AMELOTEX

Tablete okrogla, bikonastavljena, bledo rumena ali bledo rumena s šibkim zelenkastim prstom, frnikole in rahle hrapavosti so dovoljeni.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 76,92 mg, mikrokristalna celuloza - 57,6 mg natrijev citrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg krospovidona - 10,8 mg, koloidnega silicijevega dioksida - 1,44 mg magnezijevega stearata - 2,34 mg.

10 kosov - embalaža celičaste konture (1) - embalaža iz kartona.
10 kosov - embalaža celični planimetrični (2) - pakirani karton.

Tablete okrogla, dvokrilna, s tveganjem na eni strani, bledo rumena ali bledo rumena s šibkim zelenkastim barvnim odtenkom, dovoljena je prisotnost marmorja in rahle hrapavosti.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 71,22 mg, mikrokristalna celuloza - 55,8 mg natrijev citrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg krospovidona - 10,8 mg, koloidnega silicijevega dioksida - 1,44 mg magnezijevega stearata - 2,34 mg.

10 kosov - embalaža celičaste konture (1) - embalaža iz kartona.
10 kosov - embalaža celični planimetrični (2) - pakirani karton.

Rešitev za uvedbo / m v obliki prozorne ali rahlo opalescentne tekočine rumene barve z zelenkastim odtenkom barve.

Pomožne snovi: meglumin - 9,375 mg glikofurfurol - 150 mg poloksamer 188 - 75 mg natrijevega klorida - 4,5 mg glicerol - 7,5 mg natrijev hidroksid 1M raztopina - na pH 8,2-8,9, voda d / in - do 1,5 ml.

1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim prelomnim obročem ali z barvno piko in zarezo (3) - embalaža celičaste konture (1) - škatle iz lepenke.
1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim prelomnim obročem ali z barvno piko in zarezo (3) - embalažo celičnega kontura (2) - škatle iz lepenke.
1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim prelomnim obročem ali z barvno piko in zarezo (5) - embalaža celičnega kontura (1) - pakiranja iz kartona.
1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim prelomnim obročem ali z barvno piko in zarezo (5) - embalaža celičaste konture (2) - škatle iz lepenke.
1,5 ml - ampule brezbarvnega stekla z barvnim prelomnim obročem ali z barvno piko in zarezo (5) - embalaža celičaste konture (4) - škatle iz lepenke.

Rakalne supozitorije zelenkasto-rumena barva, oblika torpeda.

Pomožne snovi: maščobna trdna snov (Suppicor BP) - 1636 mg, makrogol gliceril hidroksi stearat - 16,5 mg.

1 kos. - embalaža celičaste konture (1) - embalaža iz kartona.
3 kos. - embalaža celičaste konture (1) - embalaža iz kartona.
3 kos. - embalaža celični planimetrični (2) - pakirani karton.
3 kos. - embalaža celični planimetrični (3) - pakirani karton.
3 kos. - embalaža celični planimetrični (4) - pakirani karton.
5 kosov - embalaža celičaste konture (1) - embalaža iz kartona.
5 kosov - embalaža celični planimetrični (2) - pakirani karton.

Rakalne supozitorije zelenkasto-rumena barva, oblika torpeda.

Pomožne snovi: maščobna trdna snov (Supruncil BP) - 1628,5 mg, makrogol gliceril hidroksi stearat - 16,5 mg.

1 kos. - embalaža celičaste konture (1) - embalaža iz kartona.
3 kos. - embalaža celičaste konture (1) - embalaža iz kartona.
3 kos. - embalaža celični planimetrični (2) - pakirani karton.
3 kos. - embalaža celični planimetrični (3) - pakirani karton.
3 kos. - embalaža celični planimetrični (4) - pakirani karton.
5 kosov - embalaža celičaste konture (1) - embalaža iz kartona.
5 kosov - embalaža celični planimetrični (2) - pakirani karton.

NSAID. Ima analgetični, protivnetni in antipiretični učinek.

Protivnetni učinek je povezan z zaviranjem encimske aktivnosti COX-2, ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov v vnetni regiji. V manjšem obsegu meloksikam deluje na COX-1, ki sodeluje pri sintezi prostaglandina, ki ščiti sluznico gastrointestinalnega trakta in sodeluje pri uravnavanju krvnega pretoka v ledvicah.

V večji meri zavira sintezo prostaglandinov v vnetni regiji kot v sluznici želodca ali ledvicah, kar je povezano s sorazmerno selektivno zaviranjem COX-2.

Spada v razred oksikamov, derivat enolenske kisline.

Zdravilo Meloksikam je "hondrojetralno zdravilo", nima negativnega učinka na hrustančno tkivo, ne vpliva na sintezo proteoglikana s hondrocitnimi sklepi hrustanca.

Dobro se absorbira iz prebavnega trakta, absolutna biološka uporabnost meloksikama je 89%. Istočasno jemanje hrane ne spremeni absorpcije zdravila. Cmax zdravilo v plazmi v ravnotežnem stanju dosežemo približno 5 ur po uporabi zdravila. Z enkratnim odmerkom zdravila je povprečna vrednost Cmax v plazmi dosežemo v 5 do 6 urah. Ko se zdravilo daje peroralno v odmerkih 7,5 in 15 mg, so njegove koncentracije sorazmerne z odmerki. Css se doseže v 3-5 dneh.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila (več kot 1 leto) so koncentracije podobne tistim, ki so jih opazili po prvem Css.

Razpon razlik med Cmin in Cmax zdravila po dajanju zdravila 1-krat / dan je sorazmerno majhna in se jo daje v odmerku 7,5 mg 0,4-1 μg / ml in če se uporablja v odmerku 15 mg - 0,8-2,1 μg / ml (oziroma vrednosti Cmin in Cmax).

Vezava na beljakovine v plazmi je več kot 99%, predvsem z albuminom.

Meloksikam prodira skozi histohematološke pregrade, koncentracija v sinovialni tekočini doseže 50% največje koncentracije zdravila v plazmi. Vd Nizka in v povprečju 11 litrov. Individualna nihanja - 30-40%.

Skoraj v celoti se metabolizira v jetrih s tvorbo 4 farmakološko neaktivnih derivatov. Glavni metabolit, 5'-karboksimeloksikam (60% odmerka), tvori z oksidacijo intermediata metabolita 5'-gidroksimetilmeloksikama ki se izloča tudi, vendar v manjši meri (9% odmerka). Študije in vitro so pokazale, da ima izoencim CYP2C9 pomembno vlogo pri tej metabolni transformaciji, dodaten pomen ima izoencim CYPZA4. Pri tvorbi drugih dveh metabolitov (ki predstavljata 16% oziroma 4% odmerka) sodeluje peroksidaza, katere aktivnost se verjetno spreminja posamezno.

Prav tako se izloča skozi črevesje in ledvice, večinoma v obliki metabolitov. Preko črevesja se manj kot 5% dnevnega odmerka izloči v nespremenjeni obliki, v nespremenjeni obliki urina se zdravilo najde le v sledovih. T1/2 meloksikam je 15 do 20 ur. Plazemski očistek je povprečno 8 ml / min.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih primerih

Nezadostna jetrna funkcija in odpoved ledvic z blago do zmerno resnostjo ne vplivata pomembno na farmakokinetiko meloksikama. V terminalni stopnji odpovedi ledvic se je zvišanje Vd lahko privede do višjih koncentracij prostega meloksikama, zato pri teh bolnikih dnevni odmerek ne sme preseči 7,5 mg.

Pri starejših bolnikih (nad 65 let) je povprečni plazemski očistek v ravnovesnem stanju farmakokinetike precej nižji kot pri mladih bolnikih.

Ankilozirajoči spondilitis (Bekterevova bolezen);

- vnetne in degenerativne bolezni sklepov, skupaj s sindromom bolečine (za raztopino d / v / m).

Namenjena je za simptomatsko zdravljenje, zmanjšanje bolečin in vnetij v času uporabe, ne vpliva na napredovanje bolezni.

- preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila;

- obdobje po aortokoronarnem ranžiranju;

Dekompenzirano srčno popuščanje;

- popolno ali delno kombinacijo astme, periodičnega nosne polipoze in obnosnih votlin in nezdružljivosti z acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno zgodovine);

- erozivne in ulcerativne spremembe v sluznici želodca ali dvanajstnika;

- aktivno krvavitev v prebavilih;

- vnetna črevesna bolezen (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen);

- cerebrovaskularne krvavitve ali druge krvavitve;

Huda jetrna insuficienca ali aktivna jetrna bolezen;

- Huda ledvična insuficienca pri bolnikih, ki niso na dializi (QC 25 ml / min), kot tudi cirozo jeter v stabilnem kliničnem stanju korekcija odmerka ni potrebna. Imam bolniki s hudo ledvično insuficienco največji odmerek je 7,5 mg / dan.

Rektalno. Po sprostitvi svečke iz konturiranega paketa vstopite globoko v anus. Pred uporabo supozitorije je priporočljivo izprazniti črevesje.

Priporočeni režim odmerjanja:

Priporočljivo je, da se za uporabo v odmerku po 7,5 mg 1-krat na dan priporoča prsne supozitorije. V hujših primerih je mogoče uporabiti supozitorije v odmerku 15 mg. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 15 mg.

Revmatoidni artritis: 15 mg / dan. Glede na terapevtski učinek se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg / dan.

Osteoartritis: 7,5 mg / dan. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 15 mg / dan.

Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg / dan. Glede na terapevtski učinek se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg / dan.

Rektno je treba zdravilo vzeti za čim krajši čas, ob upoštevanju povzetka tveganja lokalne toksičnosti in tveganja, povezanega s sistemskim učinkom zdravila.

Pri bolnikih z večjim tveganjem za neželene učinke, kot tudi pri bolniki s hudo ledvično insuficienco, na hemodializi, odmerek ne sme presegati 7,5 mg / dan.

Skupni dnevni odmerek meloksikama, ki se uporablja v obliki tablet, rektalnih supozitorijev, intravenske raztopine in drugih dozirnih oblik, naj ne presega 15 mg.

Določitev pogostnosti neželenih učinkov po klasifikaciji WHO: zelo pogosto (> 10%), pogosto (1-10%), redko (0,1-1%), redko (0,01-0,1%), zelo redko (30 ml / min, odmerka ni treba prilagajati.

Pri bolnikih s končno fazo odpovedi ledvic, ki so na hemodializi, odmerek zdravila Amelotex ne sme presegati 7,5 mg / dan.

Pri vztrajnem in znatnem povečanju jetrnih transaminaz in spremembah drugih kazalcev delovanja jeter je treba zdravilo zavreči in spremljati za ugotovljene laboratorijske spremembe. Pri bolnikih s cirozo jeter v fazi kompenzacije se zmanjšanje odmerka zdravila ne zahteva.

Bolniki, ki jemljejo diuretike in Amelotex, morajo imeti zadostno količino tekočine.

Amelotex, kot tudi drugi nesteroidni protivnetni zdravilni učinkovini, lahko prikrije simptome nalezljivih bolezni.

Vpliv na sposobnost upravljanja motornih vozil in mehanizmov

Uporaba zdravila lahko povzroči nastanek neželenih učinkov v obliki glavobola in omotice, zaspanosti. Zavrniti mora upravljanje vozil in vzdrževanje strojev in mehanizmov, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti.

Zdravilo je kontraindicirano pri nosečnosti in dojenju (dojenje).

Zaviranje sinteze prostaglandinov ima lahko nezaželen učinek na potek nosečnosti in razvoj ploda.

Znano je, da nesteroidna protivnetna zdravila prodrejo v materino mleko, zato zdravila Amelotex med dojenjem ne priporočamo.

Lahko vpliva na uporabo meloksikama in drugih zdravil, ki blokirajo sintezo prostaglandinov plodnost, zato ženskam, ki načrtujejo nosečnost, ni priporočljivo.

Kontraindicirana uporaba zdravila pri hudi ledvični odpovedi pri bolnikih, ki niso predmet dialize (QC 30 ml / min, zahteva popravo režima odmerjanja.

Imam bolniki s hudo ledvično insuficienco, na hemodializi, odmerek ne sme presegati 7,5 mg / dan.

Zdravilo se sprosti s receptom.

Tablete shranjujte v suhem, temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.

Raztopino za vnos / m je treba shraniti v temnem prostoru pri temperaturi od 8 ° do 25 ° C. Ne shranjujte v hladilniku. Rok uporabnosti - 4 leta.

Suppositories rektal je treba hraniti na suhem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti.

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok.

Navodila za uporabo zdravil, analogov, pregledov

Navodila iz tablets.rf

Glavni meni

Samo najnovejša uradna navodila o uporabi zdravil! Navodila za zdravila na naši spletni strani objavljamo v nespremenjeni obliki, v kateri so povezana z zdravili.

AMELOTEX® supozitorije rektal

ZDRAVSTVENI PRIPRAVKI PRIPOROČNEGA POČITNICE VPISA BOLNIKA SAMO DOKTOR. TO NAVODILA SAMO ZA ZDRAVNIKE.

NAVODILO za medicinsko uporabo zdravila AMELOTEX®

Registracijska številka: LP 002780-191214
Trgovsko ime: AMELOTEX®
Mednarodno nelastniško ime: Meloksikam
Odmerna oblika: rektalne supozitorije

Sestava
1 svečka vsebuje:
Zdravilna učinkovina: meloksikam 7,5 mg 15,0 mg
Pomožne snovi:
Mastna trdna snov (Suppicor BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Makrogol Gliceril hidroksi stearat 16,5 mg 16,5 mg

Opis
Supozitoriji zelenkasto-rumene oblike torpeda.

Farmakoterapevtska skupina: nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).

ATX koda: M01AC06

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
AMELOTEKS® - nesteroidni protivnetno zdravilo, ki ima protibolečinsko, protivnetno in antipiretik ukrepanje. Protivnetno ukrepanje zaradi inhibicije encimske aktivnosti ciklooksigenaze-2 (COX-2), ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov pri vnetju. V manjšem obsegu Meloksikam deluje na ciklooksigenaze-1 (COX-1), ki sodelujejo pri sintezi prostaglandinov, ki ščitijo sluznico gastrointestinalnega trakta in sodelujejo pri regulacijo pretoka krvi v ledvicah.
V večji meri zavira sintezo prostaglandinov v vnetni regiji kot v sluznici želodca ali ledvicah, kar je povezano s sorazmerno selektivno zaviranjem COX-2.
Farmakokinetika
Absolutna biološka uporabnost meloksikama je 89%.
Najvišja koncentracija zdravila v plazmi v stanju dinamičnega farmakokinetiko dosežemo po približno 5 ur po dajanju droge. Pri enkratnem odmerku zdravila pomeni najvišjo koncentracijo doseženo v 5-6 urah v krvni plazmi. Pri uporabi zdravila peroralno v odmerkih 7,5 mg in 15 mg so sorazmerna z njegovo koncentracijo. Koncentracije ravnovesje doseže v 3-5 dneh. Razlika razpon med Cmax in Cmin zdravila po dajanju enkrat dnevno je relativno majhna in je v odmerku 15 mg - 0.8-2.1 ug / ml (prikazano, oziroma vrednosti Cmin in Cmax).
Distribucija
Vezava na beljakovine v plazmi je več kot 99%. Meloksikam prodira skozi histohematološke pregrade, koncentracija v sinovialni tekočini doseže 50% največje koncentracije zdravila v plazmi. Obseg distribucije je nizek, v povprečju 11 litrov. Individualna nihanja - 30-40%.
Presnova
Skoraj v celoti se metabolizira v jetrih s tvorbo štirih farmakološko neaktivnih derivatov. Glavni metabolit, 5'-karboksimeloksikam (60% odmerka), tvori z oksidacijo intermediata metabolita 5'-gidroksimetilmeloksikama ki se izloča tudi, vendar v manjši meri (9% odmerka). Študije in vitro so pokazale, da je v tem presnove pretvorbo igra pomembno vlogo CYP izocim 2C9, dodaten pomen CYP3A4 izoencimom. Tvorba dveh drugih metabolitov (komponent, oziroma, 16% in 4% odmerka) sodeluje peroksidazo, kar je verjetno individualno razlikuje aktivnost.
Izločanje
Prav tako se izloča skozi črevesje in ledvice, večinoma v obliki metabolitov. Preko črevesja se manj kot 5% dnevnega odmerka izloči v nespremenjeni obliki, v nespremenjeni obliki urina se zdravilo najde le v sledovih. Razpolovni čas (T1 / 2) meloksikama je 15 do 20 ur. Plazemski očistek je povprečno 8 ml / min.
Jetrna in / ali ledvična odpoved
Nezadostna jetrna funkcija in odpoved ledvic z blago do zmerno resnostjo ne vplivata pomembno na farmakokinetiko meloksikama. Na končnem stadiju ledvične odpovedi lahko povečanje količine porazdelitve vodi do višjih koncentracij prostega meloksikama, zato pri teh bolnikih dnevni odmerek ne sme preseči 7,5 mg.
Starejši bolniki (nad 65 let)
Pri starejših bolnikih je povprečni plazemski očistek v stanju dinamičnega ravnovesja farmakokinetike nekoliko nižji kot pri mladih bolnikih.

Indikacije za uporabo

• osteoartritis;
• revmatoidni artritis;
• Ankilozirajoči spondilitis (Bekterevova bolezen).
Namenjena je za simptomatsko zdravljenje, zmanjšanje bolečin in vnetij v času uporabe, ne vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

• preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno sestavino zdravila;
• kontraindicirano v obdobju po operaciji aortokoronarne obvodnice;
• dekompenzirano srčno popuščanje:
• popolna ali delna kombinacija astme, periodičnega nosne polipoze in obnosnih votlin in nezdružljivosti z acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno zgodovine);
• erozivne in ulcerativne spremembe v sluznici želodca ali dvanajstnika, akutni hemoragični gastritis, aktivna krvavitev v prebavilih;
• vnetna črevesna bolezen v fazi poslabšanja (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen);
• cerebrovaskularna krvavitev ali druga krvavitev;
• huda jetrna okvara ali aktivna jetrna bolezen;
• hudo okvaro ledvic pri bolnikih, ki niso na dializi (očistek kreatinina (CK) manj kot 30 ml / min), progresivna ledvična bolezen, vklj. potrjena hiperkalemija;
• nosečnost, obdobje dojenja;
• Otroci, mlajši od 15 let.
Supozitorije se ne sme uporabljati pri bolnikih s kakršnimi koli vnetnimi boleznimi na danki ali anusu, ali pri bolnikih z nedavnimi krvavitvami iz zadnjice ali anusa.

Previdno

treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek največjo možno mero s kratko, da se zmanjša tveganje škodljivih dogodkov: koronarne srčne bolezni, cerebrovaskularne bolezni, kongestivnega popuščanja srca, dislipidemije / hiperlipidemije, diabetesa, periferne arterijske bolezni, kajenje, ledvične insuficience s CC 30-60 ml / min, anamnestičen podatki o razvoju ulceroznega lezij gastrointestinalnega trakta, v prisotnosti okužbe z bakterijo Helicobacter pylori, pri starejših, dolgotrajno ispolz Vania nesteroidna protivnetna sredstva, pogosta uporaba alkohola, hude somatske bolezni, sočasno zdravljenje naslednjih zdravil: antikoagulanta (npr varfarin), antitrombotikih (npr acetilsalicilna kislina, klopidogrel), peroralnih kortikosteroidov (npr prednizon), selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina (npr citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) (cm. medsebojno delovanje z drugimi zdravili «prerez).

Uporaba v nosečnosti in med dojenjem

AMELOTEX® je kontraindiciran med nosečnostjo. Zaviranje sinteze prostaglandinov ima lahko nezaželen učinek na potek nosečnosti in razvoj ploda.
Znano je, da nesteroidna protivnetna zdravila prodrejo v materino mleko, zato AMELOTEKS® ni priporočljiva za uporabo med dojenjem.

Odmerjanje in administracija

Rektivno, sprostitev svečke iz konturnega pakiranja, ki se vbrizga globoko v anus. Pred uporabo supozitorije je priporočljivo izprazniti črevesje.
Priporočeni režim odmerjanja:
Revmatoidni artritis: 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se odmerek lahko zmanjša na 7,5 mg na dan.
Osteoartritis: 7,5 mg na dan. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 15 mg na dan.
Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se odmerek lahko zmanjša na 7,5 mg na dan.
Priporočljivo je, da se za uporabo v odmerku 7,5 mg enkrat na dan priporočajo rektalne supozitorije. V hujših primerih je mogoče uporabiti supozitorije v odmerku 15 mg. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 15 mg.
Zdravilo je treba rektalno uporabiti za čim krajši čas, ob upoštevanju povzetka tveganja za lokalno toksičnost in tveganja, povezanega s sistemskim učinkom zdravila.
Pri bolnikih z večjim tveganjem neželenih učinkov in pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo, ki so na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg na dan.
Kombinirana aplikacija
Skupni dnevni odmerek meloksikama, ki se uporablja v obliki tablet, svečk, injekcij in drugih dozirnih oblik, naj ne presega 15 mg.

Neželeni učinek

Pogostnost neželenih učinkov je podana v skladu s klasifikacijo Svetovne zdravstvene organizacije (WHO): pogosto (več kot 10%), pogosto (1-10%), redko (0,1-1%), redko (0,01-0,1% %), zelo redko (manj kot 0,01%), vključno s posameznimi poročili.
Iz gastrointestinalnega trakta: pogosto - dispepsija, vklj. slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, zaprtje, flatulenca, driska; redko - prehodno zvišanje "jetrnih" encimov, hiperbilirubinemijo, spahovanje, ezofagitis, gastroduodenalna razjeda, krvavitev iz gastrointestinalnega trakta (vključno skrit), stomatitisa; redko - perforacija gastrointestinalnega trakta, kolitisa, hepatitisa, gastritisa.
Pri organih hematopoeze: pogosto - anemija; redko - sprememba v krvni formuli, vklj. levkopenija, trombocitopenija.
S kože: pogosto - srbenje, kožni izpuščaj; redko - koprivnica; redko - fotosenzibilnost, bulozni izbruhi, multiformni eritem, vklj. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Iz dihal: redko - bronhospazem.
Iz živčnega sistema: pogosto - omotica, glavobol; redko - vrtoglavica, hrup v ušesih, zaspanost; redko zmedenost, dezorientacija, čustvena labilnost.
Iz kardiovaskularnega sistema: pogosto - periferni edem; redko - zvišan krvni tlak, občutek palpitacij, "plimovanje" krvi na koži obraza.
S strani urinskega sistema: redko - hiperkreatininemija in / ali povečana koncentracija sečnine v serumu v krvi; redko akutna ledvična odpoved; komunikacija z zdravilom AMELOTEKS ® ni vzpostavljena - intersticijski nefritis, albuminurija, hematurija.
Iz čutil: redko - konjunktivitis, vidna okvara, vključno z zamegljenim vidom.
Alergijske reakcije: redko - angioedem, anafilaktoidne / anafilaktične reakcije.
Lokalne reakcije pri rektalni aplikaciji: lahko pride do napak in občutka neugodja, ki izginejo sami in ne zahtevajo odvzema drog; srbenje, pekoč občutek v predelu perianala, draženje sluznice rektuma.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: kršitev zavesti, slabost, bruhanje, nadželodčnem bolečine, krvavitve iz prebavil, akutno odpovedjo ledvic, odpoved jeter, dihanja, asistolijo.
Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje. Specifičnega protistrupa ni. Kolestyramin pospešuje odstranitev zdravila iz telesa. Prisilna diureza je hemodializa neučinkovita zaradi visoke povezanosti zdravila s krvnimi beljakovinami.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Medtem ko je uporaba drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (in tudi z acetilsalicilno kislino) povečuje tveganje za erozivnih-ulcerozni poškodb in krvavitev iz gastrointestinalnega trakta.
Medtem ko je uporaba antihipertenzivnih zdravil (npr beta-blokatorji, zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (ACE), vazodilatatorji, diuretiki) lahko zmanjšajo učinkovitost slednjega, zaradi inhibicije prostaglandinov s vazodilatacijske lastnosti.
Kombinirana uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in antagonistov receptorjev angiotenzina II (kot tudi zaviralcev ACE) izboljša učinek zmanjšanja glomerularne filtracije. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko to privede do razvoja akutne odpovedi ledvic.
Pri sočasni uporabi z litijskimi pripravki se litij lahko kumulira z zmanjšanjem ledvicnega izločanja in povečanjem njenega toksičnega učinka (če je potrebno za takšno kombinirano zdravljenje, priporočamo spremljanje koncentracije litija v krvni plazmi).
Medtem ko je uporaba metotreksata NSAID zmanjša tubularno izločanje metotreksata in tako poveča koncentracija metotreksata v plazmi, povečanje njegove stranske učinke na hematopoetičnega sistema (tveganje za anemijo in levkopenijo prikazano periodično kontrolo krvne slike). V zvezi s tem, pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke metotreksata (več kot 15 mg na teden) je sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil ne priporočamo. Tveganje interakcije s sočasno uporabo metotreksata in NSAID možno tudi pri bolnikih, ki so dobivali nizek odmerek metotreksata, zlasti pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo. Če je potrebno, je treba kombinirano zdravljenje spremljati krvno sliko in delovanje ledvic. Če se NSAID in metotreksat uporabljata istočasno 3 dni, je treba paziti, ker koncentracija v plazmi metotreksata se lahko poveča in posledično lahko pride do toksičnih učinkov. Sočasna uporaba AMELOTEKS® droga ni imel učinka na farmakokinetiko metotreksata 15 mg na teden, vendar pa je treba opozoriti, da je hematološko toksičnost metotreksata pomnožili, ko so prejemali NSAID.
Pri sočasni uporabi z diuretiki in s ciklosporinom se poveča tveganje akutne odpovedi ledvic. Bolnike, ki prejemajo zdravilo AMELOTEX® in diuretike, je treba ustrezno rehidrirati. Pred začetkom zdravljenja je treba preučiti delovanje ledvic.
Nesteroidna protivnetna zdravila, ki delujejo na ledvične prostaglandine, lahko povečajo nefrotoksičnost ciklosporina. V primeru kombiniranega zdravljenja je treba nadzorovati delovanje ledvic.
Pri sočasni uporabi z intrauterinimi kontraceptivi se lahko zmanjša učinkovitost slednjih.
Medtem ko je uporaba antikoagulantov (heparin, tiklopidin, varfarin), kot tudi s trombolitično zdravili (streptokinaza, fibrinolizin) poveča tveganje za krvavitev (potrebno redno spremljanje kazalcev strjevanja krvi).
Če se hkrati z uporabo holestiramina uporablja kot vezava zdravila AMELOTEKS®, se izloča izločanje skozi prebavni trakt (glejte poglavje "Preveliko odmerjanje").
Pri sočasni uporabi s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina se poveča tveganje za razvoj krvavitev v prebavilih.
Nemogoče je izključiti možnost interakcije s hipoglikemičnimi zdravili za oralno uporabo.

Posebna navodila

Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, krvavitve iz prebavil, razjede in perforacije, so potencialno nevarni za lahko med zdravljenjem kadarkoli pojavijo bolnikovo življenje, kot v prisotnosti opozorilnih znakov ali podatkov o resnih gastrointestinalnih zapletov v zgodovini, in v odsotnost teh znakov. Posledice teh zapletov so na splošno bolj resno pri starejših. Previdnost je potrebna pri uporabi pripravo AMELOTEKS® (kakor tudi uporabo drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil), pri bolnikih z boleznimi prebavil v zgodovini, starejših bolnikih in pri bolnikih z antikoagulacijsko terapijo. Pri takih bolnikih se poveča tveganje erozivnih in ulceroznih bolezni prebavil. V tem primeru, kot tudi za zdravljenje bolnikov, ki zahtevajo uporabo majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline ali drugih substanc, ki povečujejo gastrointestinalne tveganja je treba upoštevati v kombinirani terapiji z zaščitnimi zdravili (kot so zaviralci misoprostolom ali protonske črpalke).
Če pride do ulcerativnih lezij v prebavilih ali krvavitev v prebavilih, je treba zdravljenje z zdravilom AMELOTEX® ustaviti.
Posebno pozornost je treba nameniti pacientom, ki poročajo o razvoju neželenih učinkov kože in sluznice (pruritus, kožni izpuščaj, koprivnica, fotosenzibilnost). V takih primerih je treba razmisliti o ustavitvi uporabe zdravila AMELOTEX®.
NSAID zavirajo ledvični sinteze prostaglandinov, ki so udeleženi pri vzdrževanju prekrvavitve ledvic. Uporaba NSAID pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnega krvotoka ali zmanjšano količino krožeče krvi lahko povzroči skrite teče dekompenzacije odpovedi ledvic. Po ukinitvi nesteroidnih protivnetnih zdravil se običajno obnovi delovanje ledvic. Največjo nevarnost za razvoj te reakcije so starejši; bolniki z dehidracijo, kronično srčno popuščanje, cirozo, nefrotični sindrom ali bolezen ledvic; bolnikih, ki prejemajo diuretike, zaviralce ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II, kot tudi bolnike, ki so šle skozi hude kirurške postopke, za posledico hipovolemijo. Pri teh bolnikih na začetku zdravljenja je treba skrbno spremljati izločanje seča in delovanje ledvic (glejte. "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili" poglavje).
Pri bolnikih z ledvično insuficienco, če je očistek kreatinina večji od 30 ml / min, prilagoditev odmerka ni potrebna.
Pri bolnikih s končno fazo odpovedi ledvic, ki so na hemodializi, odmerek zdravila AMELOTEX® ne sme presegati 7,5 mg / dan.
Z vztrajnim in znatnim povečanjem aktivnosti "jetrnih" transaminaz in sprememb drugih kazalcev delovanja jeter je treba zdravilo odpraviti in spremljati za ugotovljene laboratorijske spremembe. Pri bolnikih s cirozo jeter v fazi kompenzacije se zmanjšanje odmerka zdravila ne zahteva.
Bolniki, ki jemljejo diuretike in AMELOTEX®, morajo imeti dovolj tekočine.
AMELOTEX®, kot tudi druga nesteroidna protivnetna zdravila, lahko prikrije simptome nalezljivih bolezni.
Uporaba zdravila AMELOTEX® in drugih zdravil, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, lahko vplivajo na plodnost, zato ženskam, ki načrtujejo nosečnost, ni priporočljivo.

Vpliv na sposobnost upravljanja motornih vozil in mehanizmov

Uporaba zdravila lahko povzroči nastanek neželenih učinkov v obliki glavobola in omotice, zaspanosti. Zavrniti mora upravljanje vozil in vzdrževanje strojev in mehanizmov, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti.

Oblika izdaje
Suppositories rektal, 7,5 mg in 15 mg.
1 supozitorija v sosednjem celičnem paketu.
1 konturni paket skupaj z navodili za uporabo v škatli iz lepenke.
3 svečke v konturni skodelski embalaži.
1, 2, 3 ali 4 konture mrežnega paketa skupaj z navodili za uporabo v škatli iz lepenke.
5 svečk v sosednjem celičnem paketu.
1 ali 2 obrisa konturnih očes skupaj z navodili za uporabo v škatli iz lepenke.

Datum poteka veljavnosti
2 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Pogoji shranjevanja
Na suhem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok.

Pustite pogoje
Po receptu.

Proizvajalec
ZAO Pharmproekt, Rusija, 192236, Sankt Peterburg, ul. Sofiyskaya, 14, lit. A.
Tel./fax: (812) 331-93-10.

Ime pravne osebe, v imenu katere je bilo izdano potrdilo o registraciji: ZAO "FarmSirma" Soteks "

Trdi potrošnikom poslani na naslov: JSC "PharmFirma" SOTEX ", Rusija, 141345, moskovski regiji, Sergiev Posad občinskega okrožja, poravnave podeželja Bereznyakovskoe, poz. Belikovo, hiša 11.
Tel./fax: (495) 956-29-30.

Gel, tablete, injekcije Amelotex: navodila, cene in pregledi

V tem medicinskem članku si lahko ogledate zdravilo Ameloteks. Navodila za uporabo bo pojasniti, v katerih primerih lahko uporabite sveče, intramuskularno injekcije, gel, tableta, iz katerih pomaga zdravilo, kaj so indikacije za uporabo, kontraindikacij in stranskih učinkov. Pripis vsebuje obliko pripravka in njegovo sestavo.

V članku, zdravniki in potrošniki bi objavili ocene o edini pravi Amelotex iz katerega lahko našli pomoč, če zdravilo pri zdravljenju osteoartritisa in revmatoidnega artritisa pri odraslih in otrocih, za katere je bil ponovno imenovan. V navodilih so našteti primeri Amelotexa, cene zdravil v lekarnah in uporaba v nosečnosti.

Nesteroidno protivnetno zdravilo je Amelotex. Navodila za uporabo priporoča jemanju tablet 7,5 mg in 15 mg injekcije v ampulah za intramuskularne injekcije 1,5 ml gela sveče za zdravljenje osteoartritisa, revmatoidnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa.

Oblika izdaje in sestave

Lekarne prejmejo naslednji odmerek Amelotex, ki ga lahko kupite na recept:

  1. Raztopina za intramuskularno injiciranje v ampulah.
  2. Tablete.
  3. Suppositories rektal (supozitorije).
  4. Gel za zunanjo uporabo (včasih imenovan mazilo). Uresničuje se v aluminijastih ceveh 30 in 50 g.

Zdravilna učinkovina zdravila je meloksikam:

  • tableta: 7,5 ali 15 mg;
  • Supozitorij - 7,5 ali 15 mg;
  • raztopina ampula - 15 mg;
  • 1 g gela - 10 mg.

Farmakološko delovanje

Navodila za uporabo zdravila Amelotex se nanašajo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), imajo protivnetno, antipiretično, analgetični učinek. Selektivno zavira encimatsko aktivnost ciklooksigenaze-2.

Preprečuje sintezo prostaglandinov v območju vnetja v večji meri kot v sluznici želodca ali ledvic. Manj pogosto povzroča erozivne in ulcerativne lezije v prebavnem traktu. Nanaša se na razred oksimov; derivat enolne kisline.

Vezava na beljakovine v plazmi - 99%. Prehaja skozi histogematicne pregrade, prodre v sinovialno tekocino. Prav tako se izloča skozi črevesje in ledvice, večinoma v obliki metabolitov. Preko črevesja se manj kot 5% dnevnega odmerka izloči v nespremenjeni obliki, v nespremenjeni obliki urina se zdravilo najde le v sledovih.

Kaj pomaga Amelotexu?

Indikacije za uporabo zdravila vključujejo:

  • vnetne in degenerativne bolezni sklepov, skupaj s sindromom bolečine;
  • osteoartritis (artroza);
  • ankilozirajoči spondilitis (Bekterevova bolezen);
  • revmatoidni artritis.

Navodila za uporabo

Injekcije Amelotex

V obliki raztopine se zdravilo daje intramuskularno pri 7,5-15 mg enkrat na dan. Največji dovoljeni dnevni odmerek je 15 mg. Bolniki s hudo ledvično odpovedjo, ki so na hemodializi, ne smejo presegati dnevnega odmerka 7,5 mg.

Tablete

Zdravilo se jemlje peroralno med obroki enkrat dnevno. Priporočeni režim odmerjanja za revmatoidni artritis je 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se odmerek lahko zmanjša na 7,5 mg na dan. Pri osteoartritisu - 7,5 mg na dan. Če je odmerek neučinkovit, ga lahko povečamo na 15 mg na dan. Pri ankilozirajočem spondilitisu 15 mg na dan.

Največji dnevni odmerek ne sme presegati 15 mg. Pri bolnikih z večjim tveganjem neželenih učinkov in pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo, ki so na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg na dan.

Rakalne supozitorije

Svečke Amelotexa se vbrizgajo globoko rektalno, najprej se sproščajo iz konturnega pakiranja, vsak po 1 kos. na dan.

Priporočeni režim odmerjanja:

  • osteoartritis: 7,5 mg (če je potrebno, lahko uporabite supozitorije v odmerku 15 mg);
  • revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis: 15 mg (s pozitivnim terapevtskim učinkom se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg).

Največji dnevni odmerek je 15 mg.

Gel ali mazilo

Zunaj. Ne uporabljajte v notranjosti. Trak gela dolg približno 4 cm (2 grama) se nanese dvakrat na dan s tanko plastjo na čisti suhi koži nad lezijo in nekoliko utrjeno 2-3 minute. Trajanje terapije se določi posamezno, lahko se razlikuje glede na mesto lezije in opazovani terapevtski učinek in ni več kot 4 tedne.

Kontraindikacije

Injekcije, supozitoriji in tablete niso predpisane, če ima pacient:

  • redke dedne bolezni, kot so malabsorpcija glukoze in galaktoze, intoleranca za laktozo in pomanjkanje laktaze (samo za tablete);
  • otroška starost do 15 let;
  • preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila Amelotex, ki lahko povzroči neželene učinke;
  • obdobje nosečnosti in dojenja;
  • od aortokoronamem operaciji obvoda;
  • zaznana odpoved ledvic pri bolnikih brez dialize (očistek kreatinina
    • Domov
    • Reumatologija

    Ameloteks - navodila za uporabo (sestava, oblike sproščanja in previdnostni ukrepi)

    Latinsko ime: Amelotex
    ATX koda: M02AA
    Aktivna sestavina: Meloksikam
    Proizvajalec: Sotex, Rusija
    Pogoj dopusta iz lekarne:
    Brez recepta - gela
    Predpis - sveče, raztopina, tablete

    "Ameloteks" - zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje simptomov bolečine pri boleznih mišično-skeletnega sistema.

    Struktura pripravka

    Aktivna sestavina: meloksikam (1 mg)

    Dodatne komponente: vodo, karbomer, sivko in oranžno olje, metilpirolidon, trometamol, etanol 95%

    Aktivna sestavina: meloksikam (15 mg)

    Dodatne komponente: voda, glikofurfurol, glicerol, meglumin, raztopina natrijevega hidroksida, poloksamer, natrijev klorid

    Aktivna sestavina: meloksikam (7,5 mg / 15 mg)

    Dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid, krospovidon, MCC, monohidrat laktoze, povidon, magnezijev stearat in citrat

    Aktivna sestavina: meloksikam (7,5 mg / 15 mg)

    Dodatne komponente: maščobna trdna snov, makrogol gliceril hidroksi stearat

    Zdravilne lastnosti

    Zdravilo ima analgetični učinek, znane protivnetne lastnosti. Ko se uporablja zunaj, zmanjša bolečine, povečuje amplitudo gibanja. Tablete prav tako pomagajo znižati temperaturo. Preoblikuje se v neaktivne metabolite v jetrih.

    Ne glede na obliko sproščanja se zdravilo izloči skozi blato in urin - v enakih količinah.

    Indikacije za uporabo

    Zdravilo je predpisano za odpravo naslednjih bolezni:

    • Artritis
    • Ankilozirajoči spondilitis (Bechterewova bolezen)
    • Bolezni sklepov (vnetje, degenerativni pogoji). Meloksikam pomaga odpraviti sindrom bolečine, odpravlja vnetje.
    • Osteoartritis.

    V lekarnah najdete naslednje možnosti za sproščanje zdravila "Amelotex": tablete, gel, ampule.

    Povprečna cena je od 250 do 300 rubljev.

    Amelotex gel

    Uporablja se zunaj kot lokalna terapija. Na voljo v 50-mililitrski kovinski cevi. Gel je skoraj prozoren, ima svetlo rumenkasto ali zelenkasto nianso. Koža ne madeži.

    Način uporabe

    Uporablja se samo zunaj. Sredstvo se nanese na kožo, kjer je to potrebno. Najboljša možnost je, da gel uporabljate z dvema plastema, lahkim drgnjenjem, masiranje kože približno 2 minuti. Pazite na dejstvo, da zdravljenje z gelom ne sme trajati več kot 4 tedne zapored.

    Priporočeni odmerek je 4-centimetrski trak gela.

    Povprečna cena je od 150 do 200 rubljev.

    Tablete Amelotex

    Proizvedeno v dveh oblikah - na 0,0075 in 0,015 mg. Prva možnost je predstavljena le v pakiranjih po 20 tablet, drugi - 10 ali 20. Videz je enak: okrogle tablete s konveksnimi stranicami, površina je rahlo groba.

    Način uporabe

    Uporabite jih po tej shemi: 1 tableta 1 čas na dan. Priporočljivo je, da jemljete zdravilo hkrati z jedjo. Odmerjanje določi zdravnik in je odvisna od diagnoze in bolnikove anamneze (v razponu od 7,5 do 15 mg).

    Povprečna cena je od 400 do 480 rubljev.

    Rešitev za injekcije "Amelotex"

    Uporablja se z intramuskularno injekcijo. Vsebina ampule ima svetlo rumenkasto zelenkasto nianso. V 1 paketu je 5 ampul brezbarvnega stekla s prostornino 1,5 ml.

    Način uporabe

    Zdravilo v obliki ampule se daje intramuskularno. Če obstaja sum o neželenih učinkih, prvič pacientu lahko injicira največ 7,5 mg na dan. V prihodnosti določite odmerek od 7,5 do 15 mg na dan. Te vrednosti ne morete preseči. Odmerjanje določi zdravnik ob upoštevanju anamneze. Torej, če je bolniku diagnosticirana s hudo stopnjo odpovedi ledvic, je več kot 7,5 mg zdravila kontraindicirano.

    Povprečna cena je od 400 do 550 rubljev.

    Supozitoriji "Amelotex"

    Sveče so na voljo v 2 različicah, odvisno od koncentracije aktivne snovi (0,015 in 0,0075 vsakega). Vsak paket vsebuje 6 sveč.

    Način uporabe

    Sveče se uporabljajo le, če iz nekega razloga ne morete jemati tablet. Uvesti sveče eno naenkrat, zjutraj ali zvečer. Zdravljenje traja od dveh do štirih tednov.

    Kontraindikacije

    Zdravila ne smemo uporabljati ob naslednjih simptomih:

    • Preobčutljivost na meloksikam, občutljivost na nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z alergijskimi reakcijami z njimi
    • Srčno in ledvično odpoved
    • Vnetni procesi v prebavnem traktu
    • Praske, rane, razjede na mestu, kjer naj bi bil agent uporabljen. Gel "Amelotex" se lahko uporablja samo na tistih področjih kože, kjer ni poškodb
    • Bronhialna astma, polipoza nosu in sinusov ter nestrpnost komponent, ki jih opazujemo hkrati
    • Gela ni mogoče uporabljati za zdravljenje otrok, mlajših od 18 let (ampul in tablet - otrok, mlajših od 15 let). Informacije o učinkovitosti in varnosti zdravila niso na voljo.

    Upoštevajte, da alkohol ne moti absorpcije, kako učinkovitega zdravila ni prizadeta. Vendar pa je treba upoštevati, da ima zdravilo Amelotex negativen učinek na jetra in ledvice, zato je bolje, da teh organov ne povzroča dodatnega stresa in da med zdravljenjem nehate uporabljati alkohol. Če je mogoče, je priporočljivo razdeliti uporabo alkohola z jemanjem zdravila.

    Nosečnost in dojenje

    Zdravila med nosečnostjo in med dojenjem ni mogoče uporabljati - to velja za vse oblike sproščanja. Ženske, ki imajo težave z zasnovo, je bolje izbrati drugo zdravilo za zdravljenje, ker. vsa zdravila, ki temeljijo na meloksikama, znižujejo plodno funkcijo.

    Opomba: injekcije z meloksikamom vplivajo na učinkovitost intrauterine kontracepcije in ga znižujejo.

    Previdnostni ukrepi

    Če obstajajo naslednji simptomi, je treba zdravilo uporabljati previdno:

    • Gastro in dvanajstnika v akutni fazi
    • Progresivno ledvično bolezen
    • Bolezni jeter v aktivni fazi, vklj. jetrna insuficienca
    • Krvavitev v prebavnem traktu
    • Vnetni procesi v črevesju (npr. Ulcerozni kolitis ali Crohnova bolezen)
    • Hiperkalemija
    • Koagulacijske motnje
    • Kronično srčno popuščanje.

    Opozorilo: če je bolnik starejši (starejši od 80 let), se zdravilo uporablja s previdno previdnostjo. Tudi dejavnik tveganja je, ko oseba zlorablja alkohol, kadi, trpi zaradi sladkorne bolezni, okužena z Helicobacter pylori.

    Vplivi na koncentracijo pozornosti

    Če uporabite "Amelotex" (vse oblike, razen gela), morate upoštevati, da lahko zdravljenje vpliva na sposobnost vožnje po navadi. Lahko se pojavi zaspanost, glava se lahko začne vrteti. Nekateri bolniki, ki jemljejo zdravilo, imajo glavobole. Koncentracija pozornosti pade, zato je bolje, da se odpove delu z mehanizmi, ki zahtevajo največjo koncentracijo.

    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

    Zdravilo v ampulah ni predpisano hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, saj lahko to povzroči nastanek ulcerativnih prebavnih lezij, obstaja tveganje za krvavitev. Poleg tega je treba upoštevati, da ima meloksikam naslednji učinek:

    • Izzove povečanje koncentracije litija v krvni plazmi
    • Združljivost zdravila Amalotex z diuretiki je dodatno tveganje za motnje v delovanju ledvic
    • Skupaj z mielotoksičnimi zdravili, s ciklosporinom in holestiraminom, uporabljajte previdno
    • Obstaja možnost, da antihipertenzivna zdravila pri medsebojnem delovanju z meloksikamom delujejo manj učinkovito.

    Tablete "Amelotex" ne moremo jemati hkrati z acetilsalicilno kislino. Poleg tega veljajo vse omejitve, ki veljajo za ampule.

    Neželeni učinki

    Najpogosteje je pojav neželenih učinkov preobremenjen z uvajanjem zdravila intramuskularno. Najmanj tveganje je uporaba gela. Neželeni učinki so izraženi v prisotnosti naslednjih simptomov:

    • Hyperemija
    • Alergijske reakcije (izgorevanje, srbenje, urtikarija)
    • Koža se lahko začne odlepiti
    • Multiformni eritem
    • Papularno-vezikularni izpuščaji
    • Fotosenzibilnost.

    Ampule in tablete imajo precej več stranskih učinkov. S strani kože se pojavijo enaki neželeni učinki kot pri uporabi gela. Poleg tega obstaja možnost epidermalne nekrolize. Pri dihalnih organih videza bronhialnih krčev ni izključena.

    Živčni sistem se lahko odzove na dajanje zdravila z naslednjimi simptomi:

    • Občutek hrupa v ušesih, omotica, glavobol
    • Zmedenost, zmanjšana koncentracija pozornosti
    • Zaspanost, dezorientacija v vesolju - in tukaj je, kako si pomagati pri pojavu takih učinkov, preberite v članku: Slabost in zaspanost. Vzroki za utrujenost v telesu.

    Obstaja možnost motenj pri delu s hematopoezo, ki se izraža v levkopeniji, anemiji, trombocitopeniji.

    S strani kardiovaskularnega sistema obstajajo tveganja naslednjih simptomov:

    • Periferni edem
    • Pogosto se zviša krvni tlak
    • Povečan srčni utrip
    • Občutek krče krvi - pogosteje v prsih in obrazu.

    V delu prebavnega sistema obstaja znatno število neželenih učinkov:

    • Želodec lahko boli
    • Gastritis ali poslabšanje gastritisa
    • Hepatitis
    • Hiperbilirubinemija
    • Krvavitev v prebavnem traktu (vključno, tekoče v latentni obliki)
    • Motnje v blatu (zaprtje in driska)
    • Kolitis
    • Nenapovednost in odtekanje
    • Perforacija prebavnega trakta
    • Povečana aktivnost jetrnih transaminaz
    • Bruhanje
    • Stomatitis
    • Slabost
    • Ezofagitis
    • Erozivno-ulcerativne lezije v prebavnem traktu.

    Pogosto se pojavljajo težave pri delu urinskega sistema, ki se lahko izrazi kot:

    • Hematurija
    • Albuminuria
    • Hiperkreatininemija
    • Razvoj intersticijske nefritisa
    • Akutna ledvična odpoved
    • Nezdravost
    • Povečajte koncentracijo sečnine v serumu v krvi.

    Poleg tega lahko pride do težav z vidom: zmanjša resnost, razvoj konjunktivitisa. Pogosto se pri bolnikih pojavijo alergijske reakcije na sestavine zdravila, zlasti angioedem.

    Če se na mestu injiciranja čutijo bolečine in sežge, je to normalna reakcija telesa, ki ne zahteva medicinskega posredovanja.

    Preveliko odmerjanje

    Protistrup, ki bi nujno blokiral delovanje zdravila "Amelotex", ne obstaja, zato je edini izstop, ko se pojavijo simptomi prevelikega odmerka, da se nemudoma obrnete na svojega zdravnika in prenehate uporabljati zdravilo.

    Tisti, ki uporabljajo zdravilo v obliki gela za zunanjo uporabo, verjetno ne bodo imeli simptomov prevelikega odmerka - to je skoraj nemogoče, ker meloksikam šibko prodre skozi kožo. Če se pojavi, se pojavi pri povečanju neželenih učinkov.

    Če se ne ujemate z dovoljeno normo z uvedbo zdravila "Amelotex" intramuskularno, se lahko navedeni neželeni učinki povečajo. Preveliko odmerjanje se šteje za presežek, ki ni standardna dnevni odmerek, kar je 15 mg, ampak posamezno.

    Če gre za preseganje stopnje porabe tablet, obstaja možnost naslednjih simptomov:

    • Asistola
    • Pojav krvavitev v gastrointestinalnem traktu
    • Okvara zavesti
    • Ledvična odpoved v akutni fazi
    • Jetrna odpoved
    • Slabost
    • Oseba lahko čuti ustavitev dihanja.

    V vseh zgornjih primerih je priporočljivo jemati aktivno oglje in takoj iti v bolnišnico. Tam pacient spere in predpisuje zdravila, ki odpravljajo specifične simptome.

    Pravila skladiščenja

    Različne oblike sproščanja zdravila so shranjene na različne načine:

    Gel, supozitoriji in tablete hranimo 2 in 3 leta v temnem, suhem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 stopinj.

    Ampule pod enakimi pogoji, vendar mora biti temperatura 8-25 stopinj. V hladilniku ampule ni mogoče shranjevati.

    Analogi

    Naslednji zdravilni učinkovini imajo Amelotec podobne lastnosti:

    Movalis

    BERINGER INGELHEIM PHARMA GmbH, Nemčija
    Cena: od 480 do 800 rubljev.

    Proizvedeno v obliki tablet, suspenzij, rektalnih supozitorijev in injekcij. Odmerjanje in način uporabe sta odvisna od resnosti bolezni.

    Pros

    • Zdravilo se lahko daje mladostnikom starosti 12 let
    • Je izvirno zdravilo

    Cons

    • Visoka cena
    • Drog se ne sme uporabljati med porodom, dojenjem in sistematično uporabo alkohola.

    "Meloksikam"

    Ozone / Canonopharma, Rusija in Teva, Izrael
    Cena: od 40 do 300 rubljev.

    Proizvedeno v obliki tablet, suspenzij, rektalnih supozitorijev in injekcij. Ima protivnetno, analgetično in antipiretično delovanje.

    Pros

    • Nizki stroški
    • Obstoj zaščitne prevleke nima močnega negativnega učinka na prebavni trakt

    Cons

    • Veliko kontraindikacij in neželenih učinkov
    • Negativno vpliva na zdravje jeter in ledvice
    • Verjetnost pridobitve ponaredkov je visoka.


Naslednji Članek
Hidrokortizon v tabletah in injekcije